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據(jù)了解、多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因為所含蛋白質(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導致變質(zhì)，需要更嚴格的溫度控制。因此加強對疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫。

醫(yī)療冷鏈儲運設(shè)備在冷鏈安全管理中不可或缺的重要地位。

近年來，疫苗、藥品安全事件頻發(fā)，醫(yī)藥冷鏈越來越頻繁地被提及，隨著人民生活水平和健康需求的不斷提高，全社會對食品、藥品的安全意識明顯增強，醫(yī)藥冷鏈在人們的生活中扮演著越來越重要的角色。

根據(jù)有關(guān)部門的監(jiān)測數(shù)據(jù)，中國藥品冷鏈的覆蓋能力約為10%，藥品質(zhì)量問題中近20%與冷鏈有關(guān)，冷藏藥品在流通過程中的溫度超標將嚴重威脅到藥品質(zhì)量和患者安全，都是由于藥品儲存或運輸?shù)冗^程溫度的控制不當而引起的，可見冷鏈管理在藥品安全管理中具有重要的意義。

據(jù)了解、多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因為所含蛋白質(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導致變質(zhì)，需要更嚴格的溫度控制。疫苗、細胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對溫度十分敏感，例如2~8℃這個溫區(qū)，要求貯存、運輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)過程保持在規(guī)定的冷藏狀態(tài)下和有效時間內(nèi)才能保障其質(zhì)量穩(wěn)定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時還可能釋放一些致敏因子等有害成分，對臨床使用構(gòu)成威脅。具體的藥品溫控條件可分成四類：

(1)冷藏藥品，溫度要求是2~8℃;

(2)冷卻藥品，溫度要求為8~15℃;

(3)冷凍藥品，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);

(4)深度冷凍鏈藥品，溫度要求在-70℃，這些藥品基本上是冷鏈藥品的原液，比如赫賽汀是2~8℃的儲存狀態(tài)，但它的原液儲存在-70℃環(huán)境中。

可見醫(yī)藥冷鏈的安全與人們的生活息息相關(guān)，涉及到多個環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶，每個環(huán)節(jié)均需要冷藏儲存，也需要冷鏈運輸，需要冷藏設(shè)施與設(shè)備，需要冷藏車與疫苗運輸工具，但終端客戶冷鏈藥品運輸量很小，冷藏車運輸往往不經(jīng)濟，需要移動冰箱、冷藏箱、冷凍箱等專業(yè)的低溫儲存設(shè)備。

相信國內(nèi)諸多的冷鏈設(shè)備供應(yīng)商，對非法食品，藥品，疫苗事件深有感觸。因此加強對疫苗、藥品，試劑在流通流域的安全監(jiān)控迫在眉睫，國家食品藥品監(jiān)管和地方食品藥品監(jiān)督更是加大藥品冷鏈儲存和運輸管理的力度，不斷提升藥品、疫苗冷鏈覆蓋率，確保其在每一個流通環(huán)節(jié)都終處于安全的溫度環(huán)境下儲存，確保全程冷鏈無斷鏈。

    原標題：冷鏈管理在藥品、試劑、疫苗安全管理中的重要性