聚碳酸酯不僅廣泛應用于工農業，在醫療行業中也得到了運用，獲悉，拜耳材料科技目前可以通過其位于泰國馬塔府工業園區的生產工廠為亞太區客戶提供模克隆Rx2430，模克隆Rx1805和模克隆Rx2530等輻射滅菌穩定級產品。
模克隆Rx系列醫療級材料具備了良好的伽馬輻射滅菌耐受性：經過伽馬輻射滅菌之后，依然能夠保持顏色穩定性和機械性能。大批量滅菌也成為可能。模克隆Rx2430樹脂融合了良好的機械強度和高流動性。
不同于其他Rx醫療級材料，Rx2430樹脂的優勢在于易流動，能充分滿足薄壁應用的需求。此外，采用該材料制成的產品還具有玻璃般的透明度，在醫療過程中可實現可目視監控。
拜耳材料科技秉持嚴格的產品管理，醫療級材料須通過測試并達到美國藥典塑料VI級材料以及ISO10993第一部分“醫療器械的生物學評價”（生物兼容性測試廣泛接受的標準）的相關要求。此種材料在美國FDA批準應用方面經過了長期的審批證明。
我國醫學界很早就對RDN產生了濃厚興趣,北京阜外醫院、上海瑞金醫院、廣東省人民醫院等已開展了臨床研究。國內對這一技術的研究較為領先。
而個別地區醫院為了搶先應用、制造新聞效應,直接使用了房顫消融電極,或手術前未嚴格篩查真性患者。這會帶來一定隱患:CFDA已有因使用混亂而暫停某類產品的先例。
這需要在正式批準前首先加強臨床應用規范,才能更好促進RDN設備在我國的推廣。
說明:
1.為什么歐盟批準了,FDA久未批準?
相對于CE對新技術的扶持,FDA顯然更為重視一級臨床證據。現階段的研究集中于小樣本的病例群,如果未來在大規模對照實驗中RDN未取得相應臨床效果,FDA有可能拒絕該設備。這會影響到RDN設備在全球更大范圍內的注冊和推廣。
截止目前,RDN用于頑固性高血壓的臨床數據十分樂觀。
2.腎神經消融手術會導致降壓藥物市場萎縮嗎?
IMS曾預測,腎神經消融手術的出現將會導致降壓藥物的市場萎縮。該說法為時尚早。RDN為有創介入治療,為真性頑固高血壓患者的最終選擇,應用前須嚴格篩查。
截止目前,尚沒有明顯證據表明患者可以在RDN術后停用降壓藥。RDN用于改善血壓控制,并非治愈高血壓。
