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國際新聞
FDA:輝瑞抗菌素Tygacil增加死亡風險
發布時間: 2013-09-30     來源: www.PharmNet.com.cn
  美國食品藥品管理局(FDA)周五警告稱,輝瑞公司的靜脈注射抗菌素藥物Tygacil會增加患者的死亡風險,不論該產品是用于治療經FDA批準的癥狀還是未經批準的癥狀。
  FDA表示,輝瑞必須在該藥的標簽上加上一個黑框警告標志,意味著這一風險的性質是最嚴重的。
  FDA已批準輝瑞的這款藥物用于治療復雜的皮膚和腹腔感染,以及社區獲得性細菌性肺炎,但未批準其被用于治療糖尿病足感染或醫院獲得性肺炎。
  2010年9月,FDA就曾提醒醫護人員,稱Tygacil要比其他用于治療嚴重感染的藥物更容易產生死亡風險。
Tygacil是2005年獲準在美國上市的,2012年的銷售額達到3.35億美元。
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