生物發酵產業是一個典型的科技含量高、附加值高、市場潛力大、帶動性強的優質產業和朝陽產業,作為高新技術產業,它轉變了傳統工業高污染、高耗能的生產模式,將發酵技術和現代生物技術的結合,用來生產高附加值產品,涉及氨基酸、淀粉糖、酶制劑、酵母、多元醇、生物醫藥等多個領域,是生物制造領域的重要組成部分,市場前景十分廣闊。而生物醫藥作為生物發酵產業的一個重要分支,更是受到利好政策的扶持,未來前景可期。
據悉,國家發改委印發的《“十三五”生物產業發展規劃》,為我國相關產業的后續發展方向與節奏定下基調。《規劃》提出,到2020年,生物產業規模將達到8萬億~10萬億元,增加值占GDP比重超過4%。具體到醫藥產業,要求到2020年實現工業銷售收入4.5萬億元,增加值占全國工業增加值的3.6%。
隨著生物發酵領域以及生物醫藥產業市場規模的不斷擴大,傳統的發酵方式和規模已經遠遠滿足不了消費需求。針對現在制藥機械自動化、一體化的趨勢和安全、衛生的標準,全自動發酵罐應運而生,且全自動發酵罐憑借各種優勢將越來越受到生物醫藥產業等的歡迎。隨著發酵行業的不斷發展,全自動發酵罐更加高效、更加安全地應用于食品、醫藥及環境科學等領域,為現代發酵工業貢獻著自己的一份力量??萍颊诓粩噙M步,發酵罐也將日漸向自動化、生產、清洗一步到位方向發展。
在醫藥工業上,根據發酵工程技能,開發了品種繁復的藥品,如人類生長激素、重組乙肝疫苗、某些品種的單克隆抗體、白細胞介素-2、抗血友病因子等。隨著新版GMP的推行,國家對藥品質量提出更高的要求,無菌、無污染更是制藥的基本標準,全自動發酵罐憑借各方面的優勢將發揮著舉足輕重的作用。
筆者獲悉,江蘇豐澤生物工程設備制造有限公司開發出了一款具有國際領先水平的全自動發酵罐。該設備采用了公司最先進的FZ-D型全自動控制系統,能夠對發酵罐溫度、PH、DO、轉速、消泡、補料和滅菌進行過程全自動控制。設備的執行機構選用了西門子PLC智能控制,具有擴展性強,預留兩路數據輸入和輸出功能,并且有獨立控制、多聯控制兩種控制模式等。筆者還獲悉,上海百侖生物科技有限公司根據安全、簡潔、精密、可靠、耐用的原則研發生產的3000L全自動發酵罐,可自動控制罐壓、空氣、補料、滅菌,大大降低了人工成本。
支持生物類似藥規?;l展,開展專利到期藥物大品種研發和生產,加快制藥裝備升級換代,提升制藥自動化、數字化和智能化水平,進一步推動中藥產品標準化發展,促進產業標準體系與國際接軌,加速國際化步伐。這是我國《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》的重要方面之一。根據《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》,生物醫藥已經明確被列為七大重點發展領域之一,并明確要求構建生物醫藥新體系,加快開發具有重大臨床需求的創新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產技術,強化科學高效監管和政策支持,推動產業國際化發展,加快建設生物醫藥強國。
因此,為推動生物醫藥產業獲得更快速發展,更好的融入國際市場,成為生物醫藥強國,我國發酵罐生產企業需要不斷加強技術創新、培養高端科技人才,力推全自動發酵罐設備的升級,為生物醫藥產業等提供強有力的設備保障。有業內人士表示,全自動發酵罐在制藥行業的應用過程中,正發揮著舉足輕重的作用,未來,全自動發酵罐還將在其他行業有著重要的應用,前景無限。
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