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技術裝備
中藥企業的若干痛點之:中藥提取自動化
發布時間: 2017-05-10     來源: 蒲公英

作者:張金巍 來源:蒲公英

序:最近,參觀某中藥企業提取車間,規模較大,6噸提取罐左右一字排開,一眼望不到邊際….(其實可以望到邊際,形容一下數量較多),據引導員講解:該車間采取了全自動化控制、自動化生產、很多過程都實現了“在線檢測”,正在努力實現中藥生產的數字化、智能化,引發我個人一些思考……

第一次接觸中藥提取自動

我第一次接觸中藥提取自動化的概念是2004年,當時項目目標是建設一個中試提取自動化車間,一來是直接建設自動化生產車間沒什么把握,老板投資幾千萬讓大家練練手學習一下;二來也是為了銜接實驗室工藝直接轉化生產的過度(那時候所接觸的工藝,直接轉化生產問題都很多)。歷經多年回想過去,作為項目主管,對我個人而言,成功的收獲不多,但失敗的經驗不少,也豐富了很多經歷:考察了和使用了很多國家的各種類型提取分離設備、提取方式,應用了國內外諸多品牌的各種各樣的傳感器(甚至包括軍工的)、親自組織了幾百批各種產品工藝的中試試驗、對比了大量的實驗數據,諸多失敗的經驗經歷告訴我:中藥提取自動化,真的不是那么容易。

十年后
十年過后,中藥提取自動化迎來了“井噴式”的發展,現在無論大小項目,要是不上個自動化、數字化,就顯得有些落伍,不夠“高大上”,隨之而來的計算機化系統驗證和GMP也順帶增加了一些中藥企業和中藥提取自動化工程廠商的成本和困惑。我們不妨思考2個問題:

1、到底什么是中藥提取自動化?中藥提取自動化解決了我們中藥什么問題?

2、自動化,是否就代表現中藥數字化、智能化?

我們制藥人大多都是自動化的外行,在自動化專業人眼里,中藥提取自動化邏輯很簡單,但從中藥制造者眼里,自動化專業只懂編程不懂過程,相互磨合是一個棘手問題。按照內行人解釋:中藥提取自動化就是在中藥提取車間沒有人或者較少人參與的情況下,按照人的要求,經過自動檢測、信息處理、分析判斷、操作控制,實現人的預期目標的過程。因此,人的要求很關鍵;預期的目標很關鍵;所以,我們首先要問問自己:對于中藥提取過程的要求,明確嗎?對于中藥提取的預期目標,確定嗎?這兩點,是解決中藥提取自動化的前提和基礎。(暫且不討論為了解決部分體力勞動強度和部分危險、惡劣的工作環境為目標的中藥提取自動化)

眾所周知,最困擾中藥生產企業的問題之一就是工藝”一致性“問題,工藝問題,十年來似乎并未得到什么根本解決,兩套”記錄“的現象仍然普遍存在,一套真實記錄,一套所謂的”GMP“記錄應付給檢查員看,時間久了,成為一種潛規則,彼此心照不宣,都不越雷池一步。

那么首先問題來了:中藥提取如果要做自動化,工藝、工藝參數到底是按照真實的提供URS需求?還是按照”GMP記錄“提供URS參數需求呢?如果按照真實的參數自動化,那么做出來的產品與注冊工藝比較就成了假記錄。面對GMP檢查的時候,你又如何提供?如果按照”GMP“記錄提供的參數需求,做出來仍然是假的,花那么多錢上的自動化,面對檢查的時候卻又要花費更多的技術手段和精力去更改“記錄“,對于產品本身而言意義又在哪里呢?

自動化的前提,一定是人先搞明白,手工先做順暢,工藝參數固定明確。但這幾點,其實正是困擾大多數中藥企業的難題,中藥提取多是非標化,即使同一個產品,工藝也難完全相同,個性化居多,并且是一個相對復雜的系統:流體、輸送、真空、泵閥、管道、清潔、防爆、蒸汽、凝水。。。。隨便拿一個出來,對于一個龐大的提取車間來說都是一個復雜的系統工程,我遇到某中藥企業,每一個中藥提取罐蒸汽管道都加裝了蒸汽調節閥和穩壓閥,動輒一個閥一萬多,PID調節控制加熱精度范圍據說±2℃,但是在提取罐凝水的排放上卻沒有控制,而且每個提取罐的凝水排放都是串聯,且不說所謂的±2℃的精度控制對提取工藝到底多大影響,就單單看只控制調節蒸汽卻不控制凝水這件事來看,所謂的自動化形象工程大于實質意義。

自動化,適合大品種,連續化生產作業,但對于一些中藥企業來說,品種多、散、亂、雜,還要隨著市場供貨需求的不斷變化調整生產任務,這樣的企業和品種,本身就不適合提取自動化,但是很多卻也隨著行業發展的潮流,投重資上自動化項目,一次性投資結束后,后面還有很多運行煩惱和成本,這樣的企業,也不見得就少。

由于制藥行業是一個受監管的特殊行業,在法規的變化、監管手段、技術的變革、裝備的升級在發展階段還存在著一些矛盾和不相適應。就好比20年前報批的工藝已經不適合20年后今天的發展,但我們還是假定最初的申報都是對的,不愿意去接受、改變和創新。

我不是說中藥提取自動化不好,自動化、信息化、數字化、智能化……都很好,肯定是未來發展的方向和趨勢,社會發展進步,總要有一些理想家勾畫藍圖,提出設想一些新的概念、新的嘗試,這些勇于先吃螃蟹的人,是推動社會和行業進步的重要力量,任何時代都需要。作為中藥企業,當今也的確存在著很多痛點,中藥提取自動化只是其中之一。所以每個企業都要根據自己的發展階段、人員能力、產品性質、盈利狀況、產品附加值等因素去做綜合考慮,中藥企業本身也是一個商業化組織,市場宣傳、形象展示、商業手段也需要,所以,避免盲目跟風,知道自己要什么,適度、適合自己才是最好的。

順道,給準備上中藥提取自動化的企業幾點建議:

1、上中藥提取自動化之前,想清楚,為什么要上?品種產品是否適合?上自動化到底為你解決什么問題?

2、如果您實際更看重參觀展示功能,多在參觀通道、控制室展示區下工夫,車間現場,適當做一些采集點即可。

3、如果您工藝已經成熟,不妨考慮分階段步驟,先安裝傳感器做現場真實參數的數據采集分析,根據采集點的真實結果再做決定。

4、如果您產品適合且資金雄厚預算充足,做行業領先,可以全面自動化,但建議給項目組多配一些人員,漲一些待遇,既然不差錢,通過項目培養鍛煉公司后備人才也是很重要的。

5、磨刀不誤砍柴工,多花一些時間和精力與工程廠商多做磨合溝通和培訓,尤其現場程序人員,一定要選擇對中藥生產過程理解較多經驗較多的人,如果一個只會寫程序自己都不熟悉中藥提取車間狀況的人,做出來的程序,很難好用。

6、還有一點很重要,既然舍得花幾百上千萬做自動化項目,更要舍得在中藥品種工藝研發、變更備案方面投入,畢竟,這是核心和基礎。

7、 很多項目建設實施過程,人,都是緊巴巴的,企業投資做一個項目不容易,人的成本相對其他比較不算高的,新項目建設,是培養人的絕好機會。

8、 當然,您也可以選擇總包,EPCM,花一筆錢,找一個你認為靠譜的公司,交鑰匙工程,現在具備這樣能力的公司也越來越多。

事物的發展總是難以預料的, 10年前,我預料不到互聯網和信息技術、自動化程度發展到今天,4年前,也沒預測到蒲公英微信公眾號會有超過20萬用戶的關注量。我在中藥行業做了16年,也看到和感受中藥行業這些年整體的發展和變化,的確有了非常大的進步,十幾年前我合作的第一個項目負責人是浙江大學劉雪松教授,那時候我們還一起在車間現場接線調程序裝設備,光著膀子吃火鍋喝啤酒,路邊砂鍋羊肉串呢,但現在,人家是一個三板上市公司的董事長,還創辦了蘇州浙遠自動化,專注中藥提取自動化(非廣告,如果你認為是廣告,那也是免費的),目前的團隊和技術水平,與十年前也不可同日而語了。世界變化太快,快的有時候讓人措手不及,所以,也同樣無法預測10年后,中藥行業會發展成什么樣。

或許有那么一天,10個人就可以管理控制一個中藥提取車間,那時候,我們要么退休、要么下崗,要么,都去銷售了,把中藥賣給外國人吃,實現中藥走向世界的理想,不過,要是真有那么一天,我們的中藥材資源都可能已經枯竭了。

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