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    9月6日，“爾康杯·慧聰網(wǎng)2012年度（第六屆）制藥工業(yè)十佳品牌評選頒獎盛典暨2013產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇”在慧聰網(wǎng)總部基地隆重舉辦。在頒獎典禮舉辦之前，以“新版GMP締造產(chǎn)業(yè)新生態(tài)”為主題的2013制藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展高峰論壇隆重舉辦。本次論壇邀請到中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副會長鐘光德先生作為主持。

中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會副會長鐘光德先生主持高峰論壇

專家領(lǐng)導(dǎo)、業(yè)內(nèi)精英共聚高峰論壇

    原國家藥品監(jiān)督管理局副局長戴慶駿先生、北京協(xié)和藥廠工程部經(jīng)理羊璐先生、上海東富龍科技股份有限公司技術(shù)總監(jiān)鄭金旺先生、山東新華制藥股份有限公司采購物控部副經(jīng)理崔敬峰先生作為論壇嘉賓發(fā)表主題發(fā)言。
    新版GMP自頒布以來一直備受企業(yè)關(guān)注，而2013年底及2015年底兩個時間節(jié)點更是牽動著制藥企業(yè)的心跳。新版GMP規(guī)定，血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)企業(yè)在2013年12月31日前未達到新版藥品GMP要求的企業(yè)（車間），期限后不得繼續(xù)生產(chǎn)藥品。
    新版GMP的重要性、復(fù)雜性決定了藥企想要順利通過并非易事，藥品生產(chǎn)企業(yè)如何做好新舊版藥品GMP貫徹實施的銜接工作，對各級藥品監(jiān)督管理部門以及所有藥品生產(chǎn)企業(yè)都是一個挑戰(zhàn)。企業(yè)人員、培訓(xùn)、廠房設(shè)施、生產(chǎn)環(huán)境、衛(wèi)生狀況、物料管理、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、銷售管理，任何一環(huán)都互相緊扣。
    作為行業(yè)元老，原國家藥品監(jiān)督管理局副局長戴慶駿先生以“新版GMP對制藥產(chǎn)業(yè)的影響”為主題，講述了新版GMP在實施的過程中對制藥上下游企業(yè)產(chǎn)生的影響，以及對制藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟形勢的預(yù)測進行分享。
    從新版GMP發(fā)布至今，至少有30%的企業(yè)尚未完成認證。一位業(yè)內(nèi)人士坦言，通過新版GMP最難過的是資金關(guān)，根據(jù)1998版GMP認證相關(guān)資料，近4000家藥企認證成本超過1500億元，導(dǎo)致25％藥企直接退出市場。面對更為嚴格的新版GMP，龐大的資金需求無疑是中小企業(yè)的一大難關(guān)，中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會副會長于明德的預(yù)計，2011至2013年的緩沖期結(jié)束后，新版GMP將導(dǎo)致上千家中小藥企倒閉。
    中小企業(yè)淡出制藥產(chǎn)業(yè)，必將對行業(yè)現(xiàn)狀及市場規(guī)則有所影響，北京協(xié)和藥廠工程部經(jīng)理羊璐先生作為藥廠的代表，從自身為出發(fā)點，展望新版GMP認證過后制藥產(chǎn)業(yè)市場規(guī)則重建的可能性與必要性。
    本次大限對于無菌藥品生產(chǎn)廠家來說無疑是強大的沖擊，藥廠認證至今仍不十分樂觀。新華制藥作為龍頭藥廠，正經(jīng)歷著新版GMP的認證過程。組委會邀請到山東新華制藥股份有限公司采購物控部副經(jīng)理崔敬峰先生，他以“新版GMP認證下藥廠生存現(xiàn)狀與需求”為主題，闡述了其作為當(dāng)事人對這一現(xiàn)狀的認識和見解。
    新版GMP對藥品質(zhì)量、企業(yè)生產(chǎn)、產(chǎn)品安全等造成深遠影響的同時，藥機企業(yè)也深受波動。藥機企業(yè)在這輪篩選中也注定不可置身事外。上海東富龍科技股份有限公司作為凍干行業(yè)的領(lǐng)頭企業(yè)，對市場的把握十分準確，組委會邀請到東富龍的技術(shù)總監(jiān)鄭金旺先生以“新版GMP對藥機企業(yè)的影響”為主題做發(fā)言
    在論壇的最后，四位嘉賓共同互動探討了新版GMP認證最后沖刺階段的現(xiàn)狀，整個高峰論壇在熱烈的討論中落下帷幕，業(yè)內(nèi)專家、龍頭企業(yè)、買家用戶均對新版GMP認證風(fēng)潮下的制藥行業(yè)現(xiàn)狀和未來進行深度解讀，與業(yè)內(nèi)人士共商行業(yè)現(xiàn)狀，共期行業(yè)明天！