在路透社一篇名為《中國行業(yè)組織調(diào)查醫(yī)療器械定價(jià)情況》的報(bào)道引發(fā)進(jìn)口醫(yī)療器械定價(jià)和反壟斷調(diào)查傳聞持續(xù)高燒了4天后，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于8月27日發(fā)出了題為《關(guān)于路透社報(bào)道的聲明》。聲明指，調(diào)研并非接受商務(wù)部反壟斷局的委托，路透社報(bào)道諸多內(nèi)容與實(shí)際情況不符。
不過，上述路透社報(bào)道之所以引發(fā)關(guān)注，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，與國內(nèi)高端醫(yī)療設(shè)備約三分之二市場(chǎng)被進(jìn)口醫(yī)療器械掌控有關(guān)。由中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)最新公布的2012年CT與MR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模分析結(jié)果顯示，西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫(yī)療器械的超過七成的市場(chǎng)份額。有國內(nèi)不愿具名的醫(yī)療器械協(xié)會(huì)的人士更是向南都記者表示，國內(nèi)不少醫(yī)院的高值醫(yī)療器械招標(biāo)存在涉嫌通過標(biāo)書“定向”招標(biāo)的問題。
被施壓發(fā)聲明“滅火”?
“中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)受政府委托，正在收集中外醫(yī)療器械企業(yè)的定價(jià)和業(yè)務(wù)情況。”這一近日在業(yè)內(nèi)瘋狂轉(zhuǎn)播的消息，令不少跨國醫(yī)療器械公司深感憂慮。因?yàn)榫驮谶^去的這兩個(gè)月，同為醫(yī)療行業(yè)的藥品領(lǐng)域剛剛經(jīng)歷過一場(chǎng)聲勢(shì)浩大的行賄和價(jià)格調(diào)查，包括葛蘭素史克、阿斯利康、賽諾菲等多個(gè)跨國制藥企業(yè)的在華辦公室遭到有關(guān)部門造訪。
在業(yè)內(nèi)人士看來，這種擔(dān)憂很大程度上促成了中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)于8月27日的上述聲明。
依照這一聲明，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)確認(rèn)，曾于今年6月收到過商務(wù)部市場(chǎng)秩序司致各相關(guān)協(xié)會(huì)、商會(huì)的關(guān)于消除地區(qū)封鎖打破行業(yè)壟斷的調(diào)查問卷。但這一隨后被派發(fā)給會(huì)員企業(yè)的問卷內(nèi)容主要涉及企業(yè)是否在進(jìn)入市場(chǎng)時(shí)遇到地區(qū)封鎖問題，而不是傳聞中所涉及的“商品進(jìn)口價(jià)格、賣給分銷商的價(jià)格、是否打算上調(diào)或下調(diào)價(jià)格、產(chǎn)品數(shù)量和質(zhì)量、銷售手段、員工規(guī)模以及生產(chǎn)成本等”內(nèi)容。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)27日還極力否認(rèn)協(xié)會(huì)曾給企業(yè)發(fā)過價(jià)格壟斷調(diào)查表。這一說法，與之前路透社記者采訪該協(xié)會(huì)一位副主任的說法相左。
在行業(yè)人士看來，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)表這一措施強(qiáng)硬的聲明，是會(huì)員企業(yè)施壓的結(jié)果。眾所周知，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)旗下除本土企業(yè)外，還擁有眾多的跨國醫(yī)療器械公司。
高端市場(chǎng)早成外資天下
在醫(yī)療器械行業(yè)，市場(chǎng)占比數(shù)據(jù)一直是一個(gè)敏感的話題。依照投中集團(tuán)公布的數(shù)據(jù)：2012年我國醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約1500億元，同時(shí)過去十年的年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)21.3%。中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)最新公布的2012年CT與MR設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模分析結(jié)果即顯示，西門子醫(yī)療在CT和MR設(shè)備市場(chǎng)占有率名列第一，而西門子、GE和飛利浦三大外資公司分食了中國高端醫(yī)療器械的超過七成的市場(chǎng)份額。
據(jù)一位國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械監(jiān)管專家的說法，外資的野心事實(shí)上不限于高端市場(chǎng)，中端、低端市場(chǎng)方面，近年來，外資為搶奪本土市場(chǎng)的動(dòng)作不斷。
以中國歐盟商會(huì)放射、電子醫(yī)學(xué)與衛(wèi)生信息技術(shù)行業(yè)歐洲協(xié)調(diào)委員會(huì)(COCIR)牽頭的多家知名跨國醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)商代表和中國本土高值醫(yī)療器械企業(yè)，此前曾就中國醫(yī)療設(shè)備的翻新再造展開激烈爭(zhēng)辯。前者希望借節(jié)能環(huán)保之名，將國外翻新再造的設(shè)備引入中國。不過，在前述監(jiān)管專家看來，這一存在極大監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)的建議一旦被采納，“本土企業(yè)在中低端市場(chǎng)的生存空間將被進(jìn)一步擠壓”。
待新醫(yī)改政策出臺(tái)，多部門發(fā)布旨在提高基層醫(yī)療水平的新政后，跨國醫(yī)療器械公司再度將視線瞄向了中低端市場(chǎng)。
標(biāo)書“定向”是公開秘密
“GE、飛利浦、西門子三家公司，在業(yè)內(nèi)有著‘GPS’之稱，已實(shí)際主導(dǎo)了國內(nèi)的高端醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)。從整個(gè)市場(chǎng)格局來說，目前高端市場(chǎng)方面，進(jìn)口占比超過80%，國產(chǎn)僅10%多的份額;中低端方面，國產(chǎn)占了一半多一點(diǎn)的份額。就市場(chǎng)占有率而言，國產(chǎn)和進(jìn)口的醫(yī)療器械貌似各占了一半，但從銷售金額來說，外資還是占了絕對(duì)的大頭。”這是國內(nèi)一家醫(yī)療器械協(xié)會(huì)的資深行業(yè)專家給到南都記者最新的數(shù)據(jù)。
在該位專家看來，“GPS”在華的市場(chǎng)份額占比過高，與國產(chǎn)高端醫(yī)療器械水平落后有一定關(guān)系。
“‘GPS’每一家都有很久的技術(shù)積淀，一年的銷售額都突破了100多億美元，并且每年還在投入大量科研經(jīng)費(fèi)用于研發(fā)新品。而我們國內(nèi)在高端領(lǐng)域做得較好的邁瑞一年也就50多億元人民幣的銷售。本土醫(yī)療器械公司的研發(fā)投入多的也就占銷售額的10%。”前述專家進(jìn)一步指出。 那么，進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備在華瘋狂搶占市場(chǎng)，究竟有沒有不正當(dāng)手段?該位此前在國內(nèi)醫(yī)療器械公司任職的專家坦言：“多少還是有的”。
“比如，跨國醫(yī)療器械公司會(huì)邀請(qǐng)一些國內(nèi)有名的醫(yī)生和醫(yī)院負(fù)責(zé)醫(yī)療器械采購的人去國外一些展覽、參加學(xué)術(shù)活動(dòng)推介產(chǎn)品，邀請(qǐng)醫(yī)生去參觀。這方面的量很大，且每年都有。”在這位專家看來，國內(nèi)本土企業(yè)沒有那么大的力量去以學(xué)術(shù)的名義做推廣，是除了技術(shù)以外，敗走高端市場(chǎng)一個(gè)重要的原因。
廣東一位醫(yī)療器械招標(biāo)評(píng)標(biāo)專家向南都記者披露了國內(nèi)大城市大醫(yī)院設(shè)備幾乎被進(jìn)口產(chǎn)品包攬的另一個(gè)行業(yè)潛規(guī)則。依照政策，醫(yī)院采購設(shè)備，必須通過政府采購部門或者第三方招標(biāo)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，但這一看似公平的政策，其實(shí)暗藏玄機(jī)，而玄機(jī)就出在“標(biāo)書”。“很多醫(yī)院的標(biāo)書都有傾向性，通常會(huì)規(guī)定某幾項(xiàng)性能，并強(qiáng)調(diào)不能有負(fù)偏離，而一旦這么規(guī)定，也就意味著其他設(shè)備供應(yīng)商的產(chǎn)品只要差一點(diǎn)，打分就會(huì)下來很多。但究竟哪幾項(xiàng)是必須達(dá)到的，哪些不能有負(fù)偏離?是值得探討的。而我們這些被邀請(qǐng)去評(píng)標(biāo)的專家，又不能改標(biāo)書。”該位評(píng)標(biāo)專家直言。
在其看來，現(xiàn)如今各大醫(yī)院的設(shè)備招標(biāo)標(biāo)書很有學(xué)問，標(biāo)書誰來審?這已是一個(gè)很大的問題。
【記者手記】
醫(yī)療采購招標(biāo)的暗礁
2012年深圳醫(yī)療系統(tǒng)發(fā)生了三起涉及設(shè)備的腐敗案。出人意料的是，上述案件最終被廣泛關(guān)注，緣于三名被告中有兩名向法院提交了對(duì)現(xiàn)行醫(yī)療招標(biāo)采購機(jī)制的建議書。
孔德奇，這一歷任深圳市龍崗區(qū)大鵬醫(yī)院、平湖醫(yī)院、橫崗醫(yī)院院長(zhǎng)的設(shè)備話事人，利用職權(quán)在工程建設(shè)、藥品及醫(yī)療設(shè)備采購和人事任用等過程中，被控收受賄賂 324.2萬元人民幣。不過依照孔德奇庭審的交代，深圳市龍崗區(qū)平湖人民醫(yī)院共有五臺(tái)價(jià)值百萬元以上的醫(yī)療衛(wèi)生裝備，其中三臺(tái)是在其“幫助”下完成采購的，而孔德奇為此收受回扣70萬元。
在孔德奇看來，“品牌代理公司之間存在陪標(biāo)潛規(guī)則”和“醫(yī)院有權(quán)決定傾向某一品牌”即是導(dǎo)致醫(yī)療器械商業(yè)賄賂的客觀原因。而醫(yī)療設(shè)備利潤(rùn)巨大的空間，也為這種傾向性的招標(biāo)提供了動(dòng)力。
今年上半年，我國共從89個(gè)國家和地區(qū)進(jìn)口醫(yī)療器械，總額高達(dá)67.98億美元。當(dāng)中，歐洲是上半年我國醫(yī)療器械最大進(jìn)口市場(chǎng)，進(jìn)口額為26.46億美元，同比增長(zhǎng)25.13%;北美洲為第二大市場(chǎng)，進(jìn)口額為22.75億美元，同比增長(zhǎng)21.61%;亞洲排第三位，進(jìn)口額為17.24億美元、同比增長(zhǎng) 11.73%。三大洲所占比重達(dá)到97.57%。
長(zhǎng)久以來，我國醫(yī)療器械進(jìn)口市場(chǎng)主要是美國、德國和日本。其中，從美國進(jìn)口的產(chǎn)品主要有彩超、CT、醫(yī)用直線加速器、MRI和縫合線等;從德國進(jìn)口的產(chǎn)品主要有CT、MRI、內(nèi)窺鏡、血液透析機(jī)、X光檢查造影劑和呼吸機(jī)等;從日本進(jìn)口的產(chǎn)品主要有CT、彩超、內(nèi)窺鏡、醫(yī)用導(dǎo)管和血液透析機(jī)等。
據(jù)了解，一臺(tái)四維高檔彩超市場(chǎng)招標(biāo)價(jià)為350萬元左右，國內(nèi)總代理商的批發(fā)價(jià)僅為220萬元左右。2011年8月，孔德奇一手促成四維高檔彩超的交易，最終為其帶來了50萬元“好處費(fèi)”。面對(duì)如此高額誘惑，如果醫(yī)療招標(biāo)采購機(jī)制不加以捆綁，很容易成為尋租的灰色地帶。
