兩會聲音
“我國中醫(yī)藥科技創(chuàng)新體系與能力建設仍顯不足,城鄉(xiāng)、區(qū)域、產業(yè)鏈之間發(fā)展不平衡,制約了中醫(yī)藥產業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展。” 江蘇康緣集團有限責任公司董事長蕭偉代表認為,中醫(yī)藥產業(yè)迫切需要政府加大扶持力度,以進一步激發(fā)中醫(yī)藥原創(chuàng)優(yōu)勢,促進產業(yè)提質增效。
蕭偉分析,我國現有中藥企業(yè) 1500 余家,中成藥品種近萬個,90% 以上的中成藥存在著藥效物質及其作用機制不清、臨床證據缺乏、制藥工藝粗糙、質量控制落后等共性問題,導致中成藥產品科技含量低,缺乏國際競爭力。“今天的中藥市場不缺藥,但是缺好藥,迫切需要從供給側改革入手,將中醫(yī)藥原創(chuàng)思維與現代科技結合,形成一批原創(chuàng)性、引領性、前沿性的現代中藥科技成果。” 蕭偉說。
他認為,應將化學、現代醫(yī)學、生物信息學、人工智能、大數據等科學技術與創(chuàng)新中藥的研發(fā)緊密結合,圍繞重大疾病,從中草藥寶庫中發(fā)現苗頭化合物、先導化合物,并對其進行結構設計和改造,從中開發(fā)出一系列能和 “青蒿素” 一樣具有原創(chuàng)性、引領性并得到全球認同的創(chuàng)新藥物。他建議,政府扶持優(yōu)秀中藥企業(yè)開展產學研聯(lián)合攻關,鎖定目標,在 “十三五” 形成一批引領我國高端中藥新藥創(chuàng)制的示范品種。
此外,他表示,國家層面上正在與美國 FDA、歐盟 EMA 等國際藥品注冊機構對接,并積極推動與 “一帶一路” 沿線國家藥品注冊的互認,認證的主要目標是以中醫(yī)臨床優(yōu)勢病種為目標病證,研發(fā)符合國際標準規(guī)范的現代中藥。但由于標準要求高、投入費用大、時間周期長,企業(yè)普遍積極性不高。據統(tǒng)計,全國開展美國 FDA 藥品注冊的企業(yè)只有 9 家,涉及品種僅 9 個。包括康緣藥業(yè)桂枝茯苓膠囊美國 Ⅲ 期臨床研究在內的中藥 FDA 認證已經投入了大量人力、物力和財力。“建議中央和地方政府從政策層面加大支持力度,助力現代中藥以藥品形式更大步伐地走出國門。”蕭偉說。
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