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國內(nèi)新聞
限抗、出口雙重壓力 原料藥企結構調(diào)整步伐加快
發(fā)布時間: 2013-08-20     來源: 中國醫(yī)藥報

  “今年以來,大宗原料生產(chǎn)企業(yè)的日子都不太好過。主要原因是國內(nèi)限抗,原料需求減少;出口不景氣。”8月14日,健康網(wǎng)研究員周建告訴記者。
  8月初,中國醫(yī)藥保健品進出口商會發(fā)布了今年上半年我國醫(yī)藥外貿(mào)進出口情況報告。報告指出,上半年西藥原料出口金額僅為121.12億美元,同比增長3.08%,低于出口整體增長4個百分點的水平。中國醫(yī)藥保健品進出口商會副會長許銘表示,由于西藥原料出口占比較大,西藥原料出口低迷拉低了我國醫(yī)藥商品出口整體增長水平。國內(nèi)限抗一年,國內(nèi)原料需求萎縮,眾多企業(yè)擠向出口,惡性價格競爭越來越嚴重。當前,在西藥原料領域已經(jīng)形成市場“倒逼”結構調(diào)整態(tài)勢。
  “限抗”威力顯現(xiàn)
  2012年8月1日,《抗菌藥物臨床應用管理辦法》(以下簡稱《辦法》)正式實施,此前,2011年原衛(wèi)生部即開展了“全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動”,規(guī)定三級醫(yī)院的抗菌藥物品種壓縮到50種,二級醫(yī)院35種,住院患者抗菌藥物使用率不超過60%,門診不能超過20%。公開信息顯示,專項整治活動初見成效:2011年,我國門診、住院患者抗菌藥物使用率明顯下降,其中門診患者抗菌藥使用率從2006年的27.8%下降到2011年年底的15%,住院患者使用率則從80.5%下降到58%,均低于20%和60%的限制要求。
  周建表示,在“整治活動”開始初期,原料生產(chǎn)企業(yè)從經(jīng)營數(shù)據(jù)看并沒有突出的變化,甚至出現(xiàn)了短暫的產(chǎn)量增長,實際上是囤貨,給外界造成“限抗”影響不大的假象。但是從去年《辦法》實施后,國內(nèi)原料需求明顯下降,原料企業(yè)都出現(xiàn)走不動貨的情況。
  醫(yī)保商會發(fā)布的今年上半年大宗西藥原料出口數(shù)據(jù)顯示,抗感染原料6-APA量價快速下降,二季度價格已經(jīng)跌至24美元/千克以下,氨芐青霉素跌至26.5美元/千克,紅霉素,撲熱息痛、安乃近等都有不同程度的量價齊跌。
  許銘認為,出口西藥原料不景氣,國際原因是發(fā)達國家對傳統(tǒng)大宗原料的需求接近飽和,俄羅斯、巴西等新興市場需求雖增長很快,但是占比較小,國際市場總體需求減少;國內(nèi)原因是抗生素限售,過剩的產(chǎn)能大量擠向出口,造成價格惡性競爭。
  “倒逼”企業(yè)轉型
  近兩年來,國內(nèi)多家企業(yè)紛紛上馬大型制劑項目,例如,新華制藥投建二期共30億片制劑車間;華海藥業(yè)投建的33億片制劑車間,今年已經(jīng)達到100億片的產(chǎn)能;海翔藥業(yè)建立制劑基地,將強項原料開發(fā)成制劑產(chǎn)品……周建認為,這反映出在國內(nèi)、國際雙重壓力下,原料藥生產(chǎn)企業(yè)開始自救,向制劑轉型。“從健康網(wǎng)了解的情況來看,許多原料藥巨頭現(xiàn)在原料在經(jīng)營中的比重都開始下降,原來大多占60%以上,現(xiàn)在與制劑平分秋色,有的甚至下降到40%以下。”周建說。
  從抗生素分級管理目錄來看,一級抗菌藥(所有醫(yī)師均可以根據(jù)病情需要選用)多為較溫和安全的頭孢一代藥品;二級抗菌藥物(由主治及以上醫(yī)師簽名方可使用)集中在二代以上頭孢,而抗生素的濫用主要集中體現(xiàn)在超劑量使用和采用高級別用藥。有業(yè)內(nèi)人士抱怨,現(xiàn)在患者到醫(yī)院都要抽血后決定用哪種抗感染藥物,而且就開3天的量。醫(yī)院對抗菌藥需求明顯下降。
  事實上,我國原料藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)到了非調(diào)整不可的程度,不論是抗生素限售還是國際市場疲軟,都成為壓垮原先原料藥產(chǎn)業(yè)的最后一根稻草。由此,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和企業(yè)的結構調(diào)整也被迫邁開了實質(zhì)性步伐。
  資料顯示,我國大宗原料品種集中在肝素、維生素、抗感染原料6-APA、7-ACA等品種上,隨著原材料、人力、動力能源、環(huán)保成本上漲,利潤空間已經(jīng)大幅壓縮,國際市場競爭力已經(jīng)有所下降。同時,這些產(chǎn)品作為“兩高一資”的代表,已經(jīng)對當?shù)丨h(huán)境造成巨大影響。以VC為例,生產(chǎn)1噸需要300噸水、5000度電、40多噸汽;生產(chǎn)1噸青霉素需要500噸水,耗電500千瓦/小時。目前,我國青霉素鹽的產(chǎn)能已經(jīng)超過10萬噸,國際市場需求僅為6萬噸;7-ACA國內(nèi)需求約2500噸,國際需求4000噸,而我國產(chǎn)能已經(jīng)達到7000噸左右。
  “喊了多年結構調(diào)整往往是雷聲大雨點小,現(xiàn)在市場不行了,調(diào)整成了必須要做的事,企業(yè)才有了實際動作。早兩年開始轉型的企業(yè)現(xiàn)在都比較主動,現(xiàn)在剛開始轉型的就比較被動了,因為有個不可逾越的時間成本在那里。”周建指出。他同時提醒,下半年無菌制劑進入新修訂藥品GMP認證的關鍵期,市場還將出現(xiàn)變化,希望引起上下游企業(yè)注意。

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