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   醫學技術企業家解釋了為什么更多的醫療設備公司需要精益運營，并且講述了他在建立精益設備公司進所吸取的教訓。

    科技創業公司已經圍繞著精益運行以及生產具有最小資本支付的高品質產品建立了一整個文化。醫療用品的初創企業，另一方面，往往會在早期投入大量投資，通常是在他們了解他們的市場或什么樣的產品可以很好地服務于該市場之前。

    當然，信息技術和醫學是兩個不同的領域，兩者都有特定的要求和限制。然而，有很多醫療器械的公司，在涉及運行精準和精簡時，特別學習了科技創業公司。對于醫療設備公司，資本效率不僅僅是一個好的想法——它更是目前市場生存和成功的關鍵。

資本效益不等于便宜

    現在，當我談論資本效率時——有關運行一個精益初創公司——我并不一定意味著要做所有廉價的事物。這并不是說依靠拉面生活或在某人車庫的簡陋的環境下工作。我們的目標不是花盡可能少的錢，而是盡可能明智地花錢。換句話說，它主要是由假設驅使的。

    在醫療器械的世界里，通常假定對你的假設進行測試，您需要對專注某一產品或早期結果的大型臨床試驗投入大量現金。實際上，如果你在投入大量資金或進行多重點臨床試驗之前先進行小規模的實驗，你會更容易建立一個成功的業務。否則，如果您的初始假設被證明是不正確的（通常會發生的情況），你投入的大量資金就有去無回了。

兩個精益創業的好理由

    當我們創立我們的醫療設備公司時，Allurion，出于兩個原因我們按照精益初創公司的模式進行運營：第一，我們必須這么做；第二，我們希望這么做。

    我們不得不這樣做是因為，我們行業內的風險投資者通常會在他們決定是否要投資一家醫療設備公司時尋找一些特定的特征，其中包括:

•     一個有經驗的團隊（我們沒有）

•     保險報銷策略（我們沒有并且也不想要有）

•     快速監管途徑（這不會發生）

    我們理解他們為什么重視這些特征，但我們不相信它們正是促成我們成功正確成分。。

    我們查看了其他擁有幾個或者所有這些特征的醫療設備公司。在我們看來，這些公司往往在廣泛的臨床試驗，龐大大的團隊和高端的辦公室方面過早地投入了過多的資金花費。所有這一切在他們通過市場驗證他們的想法之前持續了太長時間。在我們看來，最初最重要的事情是找出一個未得到滿足的需求，一直到醫療保健系統中多個利益相關者感受到的痛點。

    我們沒有無限的奢侈現金——并且我們也不希望擁有這些資金。我的團隊是由局外人組成的一個團隊。我們的合作伙伴之前都沒有接觸過醫療設備企業。我們團隊中有三個人有醫學學位，還有一個人擁有金融背景。但是，盡管風險投資預期這將使我們處于不利地位，但我們認為這是一個明顯的優勢。

    我們希望謹慎地處理我們通過謙遜以及沒有先入為主的態度所發現的問題（肥胖）?，F在，由于有前途的臨床數據和野外設備，人們很少會對我們嗤之以鼻。他們不太可能問，“你瘋了嗎？”而更容易問：“你們是怎么做到這一點的？”

    我和我的團隊已經學會了有關如何應用精益初創企業方法經營醫療設備企業的四個要點:

找出一個大的問題

    正如Theodore Woodward博士所說，“當你聽到蹄聲，你會想到馬，而不是斑馬。”這個比喻通常應用于一個提出的古怪醫學診斷，而不是更明顯的診斷。但它也適用于試圖決定解決什么問題的醫療設備（和其他醫療保?。┏鮿撈髽I。

    今天在醫療領域有許多唾手可得的成果，因此真的沒有必要關注斑馬了。相反，企業家應該關注影響多數人的疾病跡象。是的，有一個道德論點支持這種想法，但還有一個精益創業的論點。如果你解決常見的問題并尋找邏輯方面的解決方案（而不是古怪的），你更有可能在市場上獲得成功。

要有冒險精神

    在醫療設備中，任何新的產品都具有兩個主要的風險:

    1.科學的風險：該產品是否有效

    2.市場風險：產品是否會具有吸引力

    建立一個資本高效的企業，你至少需要解決其中一個風險。否則，減輕風險的首要要求將是巨大的。在我們的例子中，科學風險是沒有的，因為市場中的膨脹已經已經得到緩解了?；驹砥鹆俗饔茫晃覀冎皇窍胩岣呒夹g。我們還通過解決一個影響大多數人的問題（肥胖）而顯著降低了市場風險。

    解決科學風險意味中研究別人在你之前已經完成的工作并且吸取他們的成功（或失敗）的經驗，以類似但更好，更快，更有效的解決方案來解決問題。這也意味著以全新的方式結合舊的方法。底線：不需要從零開始。

讓你的客戶引導你

    當談到醫療器械，研究過程通常涉及工程師和醫生，而消費者沒有考慮在內。為什么不直接與這些將使用這些設備的人進行對話呢？他們比任何人都知道他們想要什么以及需要什么，如果你為他們進行設計，你更容易成功。

    在科技初創企業的世界中，讓客戶指導你通常需要釋放最少的可行產品。當涉及到醫療器械時，可行性的門檻較高（在安全方面）。但是，一旦你有一個能夠滿足的它產品，將它開發出來并開始收集反饋信息。開放和合作將幫助你更快地得到正確的解決方案。

    例如，當我們決定通過一種改進的胃氣球解決肥胖市場時，我們直接向消費者詢問他們想要的東西。他們告訴我們，他們想要避免任何程序，包括內窺鏡、手術和麻醉。他們更愿意接受一個初級保健醫生或其他他們已經建立了一個信任關系的醫生，而不是一個隨機的專家。并且他們想要價格合理的設備。所以即使我們第一次創建醫學技術企業并且沒有工程背景，但我們知道如果我們構建了一個氣球，替代那些盒子，我們將可以壟斷市場。

依靠數據

    關于上面這一點，在你做決定之前收集數據是至關重要的。智能科技初創公司這樣做，但在醫療保健領域，當你處理真正人類的生命時，它是一個風險更高的游戲。專注于數據將有利于你的公司和你的客戶。

    如今，對于醫療設備，這可能有點棘手。毫無疑問，你需要進行臨床研究。但是你不需要走出去進行大規模的臨床試驗。在許多情況下，從該領域最厲害的企業中吸取盡可能多的經驗是一個好的想法，無論這是否意味著順序，迭代，以及美國小規模的試驗或在國外測試產品，在其他批準時間可能更短的地方。

    我們在早期就決定，在我們的產品到達我們的最終用戶的手中(呃……胃里)之前，我們不希望贊助大型臨床試驗。我們已經知道，基本技術是安全有效的，所以我們希望在我們進行一個明確且昂貴的重大試驗之前，向我們這個領域的客戶學習并反復地驗證假設。

耐心是一種美德

上述是方法我建議任何醫療設備公司建立和維持一個業務的方法。權衡，正如你可能已經猜到的，是時間。讓你的產品上市可能需要更長的時間，并且你的團隊和你的投資者需要額外的耐心。但在許多情況下（包括我們的情況），它實際上可以成為上市的捷徑——無論如何當你到達那里時，你更有可能擁有的不止是一個可以讓你的客戶感到喜悅的產品（就像他們在硅谷所說的）。把一個設備帶入一個對真正的大量未得到滿足的需求進行服務的市場，并且從中掙錢是我們所說的真正的雙贏。