資料來源:維克森林浸信會醫療中心
摘要:
由美國食品和藥物監督管理局進行的上市后安全性研究已經表明,聯合藥物療法對哮喘是安全有效的。測試的治療方案是由添加到吸入式糖皮質激素的布地奈德中的長效β受體激動劑和福莫特羅構成的。“我們的研究顯示,聯合療法并沒有顯著增加嚴重的不良事件,”維克森林浸信會醫療中心肺學、重癥監護、過敏和免疫疾病方面的醫學教授兼該研究的第一作者Stephen Peters博士說。
“大量的研究表明,這種類型的聯合療法確實有助于哮喘的控制和緩解哮喘癥狀。我們研究發現結合另一個FDA規定的安全性研究的結果能夠讓治療哮喘患者的我們感到非常放心。”
這項研究發表在9月1日發行的《新英格蘭醫學雜志》。
在這個多途徑、雙盲、26周的研究中,科學家評估了福莫特羅的添加對于維護布地奈德治療方案是否會增加中度到重度哮喘患者出現與哮喘有關的嚴重事件的風險。研究參與者年齡均在12歲以上(包括12歲),患有持續性哮喘,每日使用哮喘藥物并且在去年每個季度至少一次病情發作的情況。
在參與該研究的11693名患者中,使用布地奈德和福莫特羅聯合治療方案的患者有43人出現了與哮喘有關的事件,同時僅使用布地奈德治療方案的患者有40人出現了與哮喘有關的事件。兩例與哮喘有關的死亡事件據報告屬于該研究聯合療法方案組,而單獨療法組沒有出現任何與哮喘有關的死亡,而這點差異并沒有統計學意義。
此外,第二個發現是比起布地奈德單獨療法組,聯合療法減少16.5%的哮喘發作。
總體而言,研究人員發現,,布地奈德和福莫特羅聯合療法引起的哮喘急性加重的風險比布地奈德單獨療法要低,并且與布地奈德單獨療法具有類似的與哮喘有關的嚴重事件的風險指數。
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