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FDA在星期三表示，黑框警告阿片類藥物與苯二氮或與其他抑制中樞神經系統（CNS）的藥物同時使用時需要在藥物標簽上增加其他風險信息。

該公告根據一項FDA的審查研究，其表明兩種藥物類別同時使用——以及將阿片類藥物與酒精和其他抑制中樞神經系統藥物結合使用——已引起了各種不良的影響，包括死亡。該評論還發現這些問題變得越來越普遍。

“在2004年和2011年之間，涉及阿片類鎮痛藥和苯二氮卓類藥物的非醫學用途相關性ED [急救部門]就診率從每100000人口達11人增加到34.2人（趨勢P＜0.0001），”FDA說。

“在這同一時期，涉及阿片類鎮痛藥和苯二氮卓的處方藥物或大于處方藥物的過量死亡率從每100000人0.6例增加到1.7例（趨勢P＜0.0001）。”

大約有70種不同的藥物，其中有許多藥物在多個產品中發現，將攜帶新的標簽信息。

FDA在其網站上向醫療保健專業人員發布了如下建議：

“衛生保健專業人員應該限制處方類阿片類鎮痛藥與苯二氮卓類藥物或其他CNS抑制劑的使用，僅可用于替代治療方案是不足的患者。如果這些藥物同時作為處方藥物出現，每種藥物的劑量和持續時間需限制在實現所需的臨床效果的最低限度內。警告患者和醫護人員有關呼吸放緩或呼吸困難/或鎮靜的風險，以及相關的表征和癥狀。避免向服用苯二氮卓類藥物或其他CNS抑制劑的患者開具阿片類咳嗽藥，包括服用酒精。”

FDA將對苯二氮卓類藥物和處方阿片類鎮痛、止咳藥添加黑框警告標記。

“我們目標是幫助醫生作出更明智和更謹慎的決策，”FDA藥物審評研究中心監管方案的副主任道格·斯羅克莫頓博士在與記者進行的電話會議中表示。“這是與我們正在進行的與阿片類藥物相關的更大型的研究相一致。”

斯羅克莫頓說，FDA曾要求制造商在這些藥物上張貼警告標簽，并且疾病預防與控制中心（CDC）發布了類似的指令。這些工作還不夠。

“這不是新的指令，FDA的專員Robert Califf博士說。“社區已經看到了這種趨勢，但最終我們需要數據來采取行動。”

在2004年和2011年之間，使得ER就診人數和死亡率由于這些藥物同時使用“大大地”增加了，斯羅克莫頓說。巴爾的摩市衛生專員樂安阿·文博士稱，近三分子一的無意識阿片類藥物引起的死亡涉及了同時服用苯二氮卓類藥物的患者。

FDA稱這兩種藥物處方量的增加是一個主要因素。從2002年到2014年，開具苯二氮卓類藥物和阿片類藥物處方的患者人數增加了41%；并且在同一時期，開具阿片類藥物處方的患者數量從7500萬增加到8100萬，同時苯類處方藥的患者從2300萬增加到3000萬。

“這是扭轉這一[藥片]流行的一個更大的工作中的一部分，”Califf說。“請注意這些新的警告。”