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行政管理
總局關于發布臨床試驗數據管理工作技術指南的通告(2016年第112號)
發布時間: 2016-08-01     來源: 國家食品藥品監督管理局

 

2016年07月29日 發布
 

  為確保臨床試驗數據的真實、準確、完整和可靠,強化藥物臨床研究的自律性和規范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《臨床試驗數據管理工作技術指南》,現予發布,自本通告發布之日起執行。

  特此通告。

  附件:臨床試驗數據管理工作技術指南


食品藥品監管總局
2016年7月27日

2016年第112號通告附件.docx

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