2016年07月29日 發布 |
為確保臨床試驗數據的真實、準確、完整和可靠,強化藥物臨床研究的自律性和規范性,從源頭上保證藥品技術審評的質量,國家食品藥品監督管理總局組織制定了《臨床試驗數據管理工作技術指南》,現予發布,自本通告發布之日起執行。 特此通告。 附件:臨床試驗數據管理工作技術指南
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