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　　為加強對藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告工作的指導、規范，提高統計學專業審評的效率和質量，國家食品藥品監督管理總局組織制定了《藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告指導原則》，現予發布，自本通告發布之日起執行。

　　特此通告。

　　附件：藥物臨床試驗數據管理與統計分析的計劃和報告指導原則

食品藥品監管總局
2016年7月27日

2016年第113號通告附件.docx