一家評級機構(gòu)預計,美國今年將會有更少的處方藥獲得批準,少于2011年的30種,這也將給制藥行業(yè)帶來許多壓力。
惠普評級于周三發(fā)表一份報告說,美國食品藥物管理局上半年僅批準了14種藥品,這少于2011年上半年度的18種。
惠普寫道,實驗藥品應用于大范圍的病患試驗的速度已有所減緩,同時,由于之前令人沮喪的結(jié)果,在治療抑郁癥,膽固醇過高,更年期癥狀方面的前景不錯的藥品研發(fā)也有所停滯。自1月以來,大概有其他10種藥品遭遇了類似延期批準的問題,因為監(jiān)察人員要求其它數(shù)據(jù)或新的病患研究。其中一種因為一例病人的死亡而被要求終止繼續(xù)研究。
報告陳述道,“品牌藥品開發(fā)公司將很難復制其在2011年的的成功。”
報告之所以得出如此結(jié)論是因為,大品牌制藥者受到各個方面的排擠,他們第二季度的結(jié)果將會有所顯示。
政府和其他健康計劃,尤其是在債臺高筑的歐洲,將繼續(xù)促使制藥者降低價格。在全球經(jīng)濟疲軟的條件下,許多消費者延緩治療,或?qū)ふ蚁鄬Ρ阋说姆椒ā充N藥品已給制藥者帶來數(shù)十億美元的利潤,而前所未有的一場非專利藥品的競爭浪潮將會削減這一數(shù)字。
去年10月份以來,全球10個最暢銷的藥品中有3個已遭遇非專利藥品的競爭。這包括長期暢銷品立普妥,輝瑞制藥有限公司的治療高膽固醇的藥品,以及精神治療藥物再普樂和薄血藥波利維。下周,十種暢銷藥品之一——默克公司治療哮喘和過敏癥的順爾寧,將會遭遇同樣的狀況。
制藥公司仍舊處于盈利狀態(tài),但這主要是因為它們已經(jīng)多年處于炙手可熱的位置,在遭遇行業(yè)術(shù)語所稱的“專利懸崖”之前,它們已采取不同措施,如減少工作崗位,關(guān)閉工廠和研發(fā)中心以降低成本。最近,基本上每家主要的制藥公司中年銷售額達到十億甚至更多的藥品都已或?qū)⒁庥龈偁幬C。
周三當天,百時美施貴寶公司和禮來制藥宣稱第二季度凈收入降低了20%之多,原因是其暢銷藥品所面臨的非專利藥品競爭。
禮來制藥的再普樂在去年10月份遭遇競爭危機之前,已創(chuàng)造了多于五十億的年利潤,而今年這一數(shù)字僅僅為3.8億,比去年下降了73%。
百時美報告說,其排名世界第二的最暢銷藥品波利維本季度的銷量減少了大約60%,為7.41億。這意味著即使在5月17日非專利藥并未在藥店上架之前,銷售額已減少了11億。艾美士市場研究公司是一家健康數(shù)據(jù)公司,它最新數(shù)據(jù)顯示,美國處方藥中波利維6月份從月均220萬暴跌至199000.
同時,英國制藥商葛蘭素史克公司也于周三公布結(jié)果,報告由于非專利藥品的競爭,皰疹藥品維德斯和其他三類藥品,在美國的銷量下跌6%。
相信輝瑞公司下周二的報告將也會如此。立普妥曾帶來130億的年利潤,也于10月30日遭遇非專利藥品的競爭。其在美國的銷售已從月均370萬至120萬,在一月份更是僅僅為673000。這是因為自12月以來,立普妥的其它非專利藥品的上市使其價格迅速降低。
惠普評定報告中顯示,在過去近20年中,制藥商的研發(fā)項目有所減少。美國食品藥品管理局1996年批準了55種新藥的專利,2004年批準了35例,自那以后每年這一數(shù)字為20左右,去年達到30例。