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專家看點
張伯禮:我國藥物制造水平已普遍達到工業2.0水平
發布時間: 2016-07-11     來源: 經濟網

 推進“三醫聯動改革”加快醫藥產業創新升級專家研討會嘉賓發言

 

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全國人大代表, 中國中醫科學院院長,天津中醫藥大學校長,國家重大新藥創制專項副總師,中國工程院院士 張伯禮

中國經濟周刊-經濟網訊 國家重大科技專項是為了實現國家目標,通過核心技術突破和資源集成,完成的重大戰略產品、關鍵共性技術和重大工程,是我國科技發展的重中之重。就像“兩彈一星”取得勝利,重大專項也是要充分發揮舉國體制集中力量辦大事的優勢和市場機制的作用,力爭取得突破,努力實現以科技發展的局部躍升帶動生產力的跨越發展,并填補國家戰略空白。國家設置了16個專項,其中與人口與健康領域有兩個專項:重大新藥創制和重大傳染病防治。重大新藥創制專項的技術總師是桑國衛院士,我負責中藥方面的工作。

新藥專項實施實施以來,特別是圍繞我們國家在新藥創制關鍵技術方面的短板和國際上的差距作為著力點,突破了新藥研發的一批關鍵技術;搭建了一流的技術平臺,并逐步實現了與國際接;新藥研發逐步從仿制為主轉向創新為主,研制成功多個重大新藥,填補了多項空白;培育了一批大品種,為醫改提高了好藥;同時也推動產業聚集,生物醫藥產業成為重要戰略性新興產業。特別是在專項實施過程了培育和引進了一批新藥研制領域的高層次人才,成為我國新藥研發領域的骨干。貝達藥業丁總也是引進的人才,這個企業和他們研制的藥也是值得關注的。

藥品屬于戰略物資,如果我們自己不能生產,到關鍵時候,將受制于人。比如2009年甲流流行,我們國家正好是60年大慶,希望購入一批達菲作為庫存備用,但拿錢買不到藥品。在新藥專項支持下,我們國家自己的隊伍攻堅克難,歇人不歇機器,短期內實現了技術突破,并能批量生產,為甲流用藥做好了儲備,保證了用藥需求。這個對我們啟發很大,不需要的時候看不到,關鍵時刻還得靠自己,關鍵技術必須掌握在自己手上,需要的時候才不受制于人。醫藥是國家戰略安全的物資,關系到經濟發展和社會進步,同時也是國家安全的保障。這些年新藥研發專項取得了突出進步,推動了我國新藥研發能力的整體提升,對產業的推動作用成效突出。

今天談“三醫聯動改革”,我覺得非常重要。醫改是世界難題,不是說有錢就能解決,奧巴馬以改革委口號上臺,第一個就是醫改,醫療支出占美國GDP的18%,但現在改革成效不大,基本是失敗的,甚至一度導致政府關門,他自己還被起訴。歐洲同樣面臨醫改難題,經濟發展乏力,還導致了一些國家破產。

醫改的目的是保證國民健康。然而,國民健康不是花錢就能買來的,特別是許多慢性病、老年病多難以治愈。“病越治越多,錢越花越多”,迫使全球醫學模式和醫學目的也在轉變,從防病治病轉向維護健康,現在提倡預防為主,讓人不得病、少得病、晚得病,而不是等得了病再醫治。總理在去年工作報告中提出要用中國式辦法解決醫改這個世界難題,今年人大也提到這個問題。

醫改的關鍵問題就是“三醫聯動改革”,三醫里面醫療是基礎,它在一線,主要是用藥,醫藥產業是支撐,想用藥沒有藥只能進口,或者干著急,醫保是保障。三醫聯動作用并不一樣,各自有各自的任務,三者之間應該是有序的、動態的、協同的,圍繞一個中心,維護老百姓的健康。

主要談兩個問題。

第一,我國自己研制的創新藥進入醫保難,和進口藥競爭不能受到平等對待,對創新藥物是一個嚴重的打擊,挫傷了企業的積極性,也有違重大專項當初研發新藥的目的。我們研發了新藥,老百姓享受不到、得不到實惠,研究者不高興,企業也不高興,不利于良性發展。

為什么進醫保難?一是要等醫保目錄修訂,我們國家醫保目錄不是你想進就能進,原來兩三年動一次,現在六七年沒動了,這個制度需要改進。對于創新藥物,能不能走簡化程序,創新藥物畢竟不多,而且都是經過一層層嚴格評審的,且質量、療效都有保證。如果等目錄修改,等招標,對哪一方都不利。所以制度需要改革完善。二是價格和招標。各省里招標辦法僵化且不合理,進口藥可以單獨定價,賣的很貴,受到保護;相反我國自己的創新藥卻受到競價的打壓,以價格為指標,不管藥品的質量和創新成本,這給創新藥也是嚴重的打擊。創新藥由于投入多,價格可能要偏貴一些,但效價比更好。如果不能體現優質優價,那還有誰會去做創新投入,我們國家的藥品質量也就很難快速提升。國外解決這些問題,有商業保險,而且跟企業談判,企業放低價格,政府讓出市場,這是互利的,最終是老百姓受益,企業也受益,也有研發創新的動力,實現良性循環。我們應該學習好的經驗,讓利老百姓,同時要取消對進口藥的特權。進口藥賣給中國的價明顯高于歐美、日韓。為什么很多人到印度買藥,印度藥便宜。同樣的藥,國外企業賣給印度比中國便宜很多,這不公平。發改委原來管藥品價格,很多人不滿意,現在不管理,問題仍然突出。新藥進入市場,我們希望醫保政策給予傾斜,同時企業把價格降低,讓老百姓用得上質優價廉的新藥,享受到實惠,這個辦法是可以商量,可以談的。

企業也在呼吁,我們也希望國家有關部門聽到這些意見,改革完善醫保和招標辦法,支持我國自己的創新藥物,把最新的、最有效的藥讓老百姓享受到,能夠進入醫保,實現企業與老百姓雙方都能受益。

第二,最近國務院辦公廳印發了《關于促進醫藥產業健康發展的指導意見》,強調加強技術創新,提高核心競爭能力;加快質量升級,促進綠色安全發展。我們應該在藥品質量上下功夫。媒體報道,老百姓出去旅游熱衷買國外的藥品,而且都是普藥,感冒藥、保健藥、維生素類的。為什么去國外買這些藥?我看了國外藥店的藥,包裝精美、說明詳細、服用方便、制劑質量也好。我們藥的原料并不差,但忽視細節,不重視消費者的需求,藥挺好,包裝很差,給人以“粗”的感覺。這給我們企業提出了要求,醫藥工業升級換代勢在必行,老百姓不是有藥吃就行,對質量也提出了要求。

從藥物制造水平講,我國普遍達到了工業2.0水平,實現了機械化、自動化、半自動化,下一步要升級到數字化,甚至到智能化、個性化,工藝精密,全程質量控制。研制出新藥,還要生產出好藥,不但讓中國老百姓用上好藥,不必到國外買,對中藥等產品要讓國外的訪客到中國買。

總理在報告里提到,企業要培育匠人精神,全員質量意識、全程質量控制都是非常重要的。我們要研究出好藥,同時還要把藥生產好。我這次兩會提了關于“推進制藥工業升級換代的建議”,一方面希望啟動制藥質量提升工程,也希望食藥局、發改委和衛計委能夠在政策和管理辦法方面給予支持,鼓勵提質增效,只要企業為了提升質量,不是為了投機取巧和提高價格,就應該放寬,簡化注冊,鼓勵企業進行技術創新,提高我國藥品的質量。我國實施“中國制造2025”戰略,醫藥行業也在其中,應該抓住這個契機,推動醫藥產生做大做強,更好為醫改和健康中國建設做出貢獻。

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