據廣州多家藥店報料,新藥品GSP三年的“過渡期”已經成為過去式,原本定于2016年年中的大限將提至2015年年底。部分《藥品經營許可證》和《藥品經營質量管理規范認證證書》(下稱“雙證”)將在2013年12月31日到期的零售藥店,其生死大限更是將提前至明年6月。
依照新版GSP政策的要求,藥店必須配備執業藥師,而目前國內執業藥師短缺相當嚴重,有多個連鎖藥店的負責人就向記者表示,若新政的過渡期壓縮,預計將加速行業洗牌。
“全國目前約有23萬~24萬執業藥師,但這當中絕大部分是醫院的藥師,而醫院多數執行的是另一套認可體系。許多曾經取得執業藥師資格的醫院藥學工作者不再參加執業藥師的繼續教育,進而放棄了執業資格的后續注冊。也正是在這樣的背景下,全國注冊執業藥師也就8萬~9萬,而這8萬~9萬中又有一半的注冊執業藥師在藥品生產企業和批發企業。”廣州一家不愿具名的連鎖藥店董事長如是解釋在注冊執業藥師嚴重短缺之下,“過渡期”壓縮對藥品零售行業的影響。
而在另一家全國性連鎖藥店廣東分公司的負責人看來,新政之下,預計新的零售藥店將很難再開出來,現有不少無法達標的藥店將面臨關閉或改行的命運。
據業內企業透露,國家食藥監總局落款為6月24日的細則已要求,藥品經營企業的現有雙證中任何一證到期的,均須以新G SP為標準,換發新的雙證。但只要在2015年12月31日前,未達到新G SP要求的,均將被“請出”市場。據悉,目前上述政策的落地執行細則,廣東省食藥監局已在就壓縮新版G SP過渡期內部征求企業意見。
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