制藥機械隔離化是利用特殊裝置、過渡設施等技術手段將人與藥品物料、生產環境等過程相隔離，并通過這些特殊裝置、過渡設施等手段來過渡操作。
為何隔離化技術是今后制藥機械發展的一種趨勢？眾所周知，藥品生產所要控制的是塵埃之類的不溶性微粒和微生物二個部分。其中，不溶性微粒污染的控制是無菌生產中最難控制的一項指標，而不溶性微粒的來源在生產過程中有4個方面，即公用設施系統、操作系統、工藝物料系統以及設備或用具系統。
為了確保不溶性微粒污染的控制指標就必須嚴格控制各個環節，其中操作系統涉及到人的因素。一般潔凈室在通常情況下，室內最大的污染源仍然是人。往往更關注人體的發菌量，室內空氣中的微生物主要附在微粒上和由人體鼻腔與口腔噴出的飛沫中。因此，人是發塵量和細菌散發量的主要因素，故應嚴格控制進入潔凈室人員的數量。
在歐洲GMP新修訂的附錄內仍然認為“限制生產區域人員干攏的隔離技術的采用可以有效地減少無菌藥品生產的細菌污染風險。”此外，在考慮潔凈區域污染的同時，還要考慮到：（1）潔凈室的新風量又需保證每人40m3/h，多幾個人進入的話，其空調系統設置就會變得大，動力將會浪費；（2）目前國內潔凈系統驗證還局限在靜態過程，與cGMP要求動態過程還有距離，動態過程的主要因素是人員的動態。
由此可見，藥品生產潔凈區域的關鍵是人，這樣其過程極需制藥機械趨于隔離化或無人化方向發展。此外，制藥過程的隔離技術在確保生產過程的同時，也起著安全性功能。制藥機械隔離化的實施，可利用隔離化達到對人的保護。由于制藥過程如同化學工業一樣，其生產過程也涉及到有毒有害、藥敏性與其它危及健康人體等，隔離技術能將這些環境相對密封起來。
因而，制藥機械隔離化技術有著潔凈性與安全性二大特點，其彌補了大規格藥品生產所帶來的諸多遺憾問題，這樣可以說隔離化技術是今后制藥機械發展的一種趨勢。
