歌德堡大學疫苗研究所（GUVAX）宣布，以安慰劑滅活的大腸桿菌的效果作為參照的第一階段口服腹瀉疫苗臨床研究獲得成功。
在低收入和中等收入的國家，腸產毒性大腸桿菌（ETEC）是造成每年4億患有腹瀉疾病的兒童中有300萬兒童死亡的首要原因。
ETEC也是經常往返于發展中國家間的國際旅客生病的首要原因。在從工業化國家前往發展中國家ETEC高發區的6500萬人中，30-50 %（約3000萬）的人在他們的旅途中有至少一次的患病經歷（one TD episode）。
現如今，世界上還沒有針對ETEC高發地區兒童或旅客的ETEC疫苗。
但瑞典已經完成了一種新型的口服ETEC疫苗，而這款疫苗的臨床第一階段試驗也已在歌德堡大學疫苗研究所成功完成，所有試驗計劃均已達到預期效果。試驗結果表明，該疫苗是安全的，只觀察到少數輕度不良反應和強烈的免疫原性，所有疫苗成分對免疫者有刺激反應。
新型疫苗由四個滅活大腸桿菌菌株和基于B亞基蛋白LCTBA的ETEC構成。研究集中在安全性和免疫原性兩方面，共有129名健康的志愿者作為研究對象。研究被設計為試驗對象隨機分組、雙盲法與安慰劑的對照實驗。研究對象已兩個星期為一周期，隨機接受兩種不同種類、劑量相同的疫苗，相同疫苗配合不同劑量的口服佐劑，或無效安慰劑制劑（緩沖溶液）。
除安全參數之外，研究人員在不同的時間段，對各種疫苗成分在糞便樣品中的抗體反應，或由腸衍生的外周血淋巴細胞的抗體產生情況進行測定。
研究參與者使用的疫苗耐受性良好，不良反應很少，在接受疫苗或安慰劑準備時，有較輕并且無差異的癥狀反應。總體上，有75%疫苗接種者對5種主要疫苗成分有反應，遠遠超過預定的初級免疫端點（至少50%的試驗對象對至少4種疫苗主要成分產生反應）。
此外，85%的受試者在同時接受疫苗與低劑量佐劑時，表現出對所有疫苗成分明顯的免疫反應。研究除了展現出疫苗5種主要成分突出的安全性和免疫原性外，也證實了先前的臨床結果，并得出了這種疫苗的原形版本。
這項研究是在歌德堡大學薩爾格倫斯卡學院的協調下，由歌德堡大學疫苗研究所、斯堪的納維亞生物制藥、斯德哥爾摩和華盛頓特區非營利機構PATH共同完成的。研究結果將分別在2013年9月25-27日舉行的哥本哈根“黏膜疫苗、佐劑交流會”，和11月6-8日在泰國曼谷舉行的“第七屆腸道疾病疫苗國際學術會議”上發表。
基于這些非常令人鼓舞的結果，接下來的臨床研究計劃記錄旅客使用疫苗的效果，和生活在具有地方特殊性ETEC疫區的兒童在使用新型疫苗時的安全性和免疫原性。
