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甘肅省開展藥品生產質量風險控制年活動
發布時間: 2013-06-08 來源:

近日，甘肅省食品藥品監督管理局發出通知，決定在全省開展以“提高藥品生產質量風險管理水平，有效排查藥品生產質量風險”為主題的藥品生產質量風險控制年活動，旨在全面提升藥品生產質量管理水平，有效控制藥品生產質量風險，推進藥品生產質量管理的科學化、規范化建設。

此次活動范圍為甘肅省境內持有《藥品生產許可證》和《醫療機構制劑配制許可證》的藥品生產企業和醫療機構制劑室?；顒拥哪繕耸?，全面貫徹實施2010版GMP，推動藥品生產企業提高藥品質量風險管理能力，進一步提高醫療機構制劑配制管理的規范化水平，消除藥品生產質量管理風險。

甘肅省食品藥品監督管理局要求，要探索開展藥品生產質量風險評估工作，建立健全甘肅省藥品生產質量管理風險分析專家庫，消除藥品生產質量安全隱患，降低藥品生產質量風險，嚴把藥品生產許可準入關。加強藥品GMP認證工作，在全省范圍組織開展藥品生產跟蹤檢查。加大藥品生產企業監督檢查頻次，對不符合藥品GMP的將依法予以查處，情節嚴重的將收回藥品GMP認證證書，責令停產整改。

鏈接：甘肅省藥品生產質量風險控制年活動方案

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