洛杉磯---多年來(lái)，臨床醫(yī)師一直受到警告：標(biāo)簽外使用抗精神病藥物治療癡呆患者的行為障礙有可能增加死亡。然而，一項(xiàng)新的日本研究的初步證據(jù)似乎反對(duì)這種說(shuō)法。
日本東京順天堂大學(xué)醫(yī)學(xué)研究生院的研究者們進(jìn)行的一項(xiàng)大型、前瞻性隊(duì)列研究顯示，接受抗精神病藥物治療的癡呆患者與不接受抗精神病藥物治療的癡呆患者之間死亡風(fēng)險(xiǎn)并無(wú)顯著差異。
此外，該研究發(fā)現(xiàn)的死亡率為1.3%，遠(yuǎn)低于既往一項(xiàng)薈萃分析發(fā)現(xiàn)的3.5% 。
據(jù)研究者Heii Arai（醫(yī)學(xué)博士，理學(xué)博士）介紹，其他研究為回顧性，但是這項(xiàng)新研究為前瞻性，對(duì)該問題提供了不同的視角。
“與既往報(bào)告的抗精神病藥物治療BPSD（癡呆的行為與心理癥狀）的臨床試驗(yàn)相比，真實(shí)臨床醫(yī)學(xué)中的死亡率相對(duì)較低。”Arai博士在接受采訪時(shí)說(shuō)。
上述結(jié)果在2013年美國(guó)老年精神病學(xué)學(xué)會(huì)（AAGP）年會(huì)上公布。
“沒有確鑿證據(jù)”
研究者們指出，既往的薈萃分析顯示，標(biāo)簽外使用抗精神病藥物治療癡呆的行為障礙與死亡風(fēng)險(xiǎn)高相關(guān)。2005年，美國(guó)食品與藥物管理局發(fā)布了關(guān)于在該患者人群中使用這些藥物的黑盒警告。
然而，Arai博士和同事指出，“根據(jù)前瞻性研究的結(jié)果，目前還沒有關(guān)于死亡風(fēng)險(xiǎn)（升高）與使用抗精神病藥物相關(guān)的確鑿證據(jù)。”
為了前瞻性調(diào)查死亡風(fēng)險(xiǎn)與使用抗精神病藥物（的關(guān)系），研究者們進(jìn)行了一項(xiàng)多中心10周研究，在5148例65歲及以上（平均年齡81.8歲）且曾治療阿爾茨海默病（AD）的患者中調(diào)查使用抗精神病藥物與死亡風(fēng)險(xiǎn)之間的潛在關(guān)聯(lián)。他們比較了接受抗精神病藥物治療者與不接受抗精神病藥物治療者之間的死亡風(fēng)險(xiǎn)。
在整個(gè)隊(duì)列中，1573例為住院患者（30.6%），2532例（49.2%）接受了抗精神病藥物治療。
10周后，總樣本的死亡率為1.2%（62例）。Arai博士和他的同事報(bào)告，接受抗精神病藥物治療者與不接受抗精神病藥物治療者之間死亡率沒有顯著差異（P=0.38）。
總體上，最常見的死亡原因?yàn)榉窝祝S后是心血管事件和癌癥。
既往的薈萃分析顯示該患者人群使用抗精神病藥物相關(guān)的死亡風(fēng)險(xiǎn)約為3.5%。然而，Arai博士說(shuō)，在真實(shí)的臨床領(lǐng)域中，這一數(shù)值有可能要低得多。他計(jì)劃繼續(xù)擴(kuò)展該研究。
“我們將增加患者數(shù)量至1萬(wàn)例，并分析與死亡率相關(guān)的數(shù)據(jù)。”他說(shuō)。
結(jié)果不具普遍性？
George T. Grossberg（醫(yī)學(xué)博士，美國(guó)密蘇里州圣路易斯大學(xué)醫(yī)學(xué)院老年精神病學(xué)教授和主任，他沒有參與該研究）在應(yīng)邀請(qǐng)對(duì)該研究結(jié)果進(jìn)行評(píng)論時(shí)，將該研究描述為一項(xiàng)“對(duì)文獻(xiàn)有貢獻(xiàn)的好研究。”但是他警告不能將研究結(jié)論外推。
Grossberg博士認(rèn)為，該研究的持續(xù)時(shí)間是一個(gè)令人擔(dān)心的問題，他指出，該研究的期限有可能不夠長(zhǎng)，因此無(wú)法確定這些藥物對(duì)癡呆老年患者的真實(shí)影響。
“我們不知道過(guò)了6個(gè)月或12個(gè)月是否能夠看到繼續(xù)維持用抗精神病藥物治療的患者死亡風(fēng)險(xiǎn)升高。”
此外，日本老年人與年齡相同的美國(guó)患者存在差異。他們的體質(zhì)指數(shù)評(píng)分（BMIs）約比美國(guó)人低5分，他們的壽命較長(zhǎng)，并且似乎吃得更好，他補(bǔ)充說(shuō)。
“日本的82歲老人一般要比美國(guó)82歲人健康。” Grossberg博士說(shuō)。“而且，如果我們承認(rèn)這點(diǎn)，那么日本患者出現(xiàn)（不良）結(jié)局、副作用和死亡率的可能性要低于美國(guó)患者。”
這些差異使我們難以將（該研究的）死亡風(fēng)險(xiǎn)外推，他還說(shuō)。
“這項(xiàng)研究仍有待繼續(xù)進(jìn)行。” Grossberg博士說(shuō)。“與之類似的研究使我們能夠更好地、不帶偏見地看待這個(gè)充滿感情的問題。”
Arai博士與Grossberg博士均不高沒有相關(guān)經(jīng)濟(jì)利益。
