美國食品和藥物管理局已經(jīng)批準了強生公司的Invokana (canaglifozin)片劑，與運動和飲食結合起來使用為患有2型糖尿病的成人改善血糖控制。
2型糖尿病影響著約2400萬美國人?；颊咄罱K從高血糖水平中患得并發(fā)癥，包括腎功能損傷、神經(jīng)損傷、失明和心臟疾病。
FDA藥品評價和研究中心代謝和內分泌產(chǎn)品部門的主任兼醫(yī)學博士瑪麗·帕克稱：
“在新的一批被稱為鈉—葡萄糖共轉動體2（SGL T2）的抑制劑藥品中，Invokana是第一個被批準的糖尿病治療途徑。我們將繼續(xù)推動新類藥品的創(chuàng)新批準，為影響公眾健康的慢性疾病提供額外的治療方案。”
在患有高度血糖水平的糖尿病患者身上，Invokana停止從腎臟吸收葡萄糖，增加葡萄糖的排泄，以及降低血液中的血糖水平。
國家糖尿病LLC和糖尿病保健基金會的醫(yī)療主任兼醫(yī)學博士理查德·阿吉拉爾，說“患有2型糖尿病的患者努力控制他們的血糖，并且?guī)捉话牖加?型糖尿病的成人沒有達到推薦的血糖控制水平，這增加了他們患有威脅生命的并發(fā)癥的風險。Invokana被認為其功效與其他目前可用的藥物不同，因為它是通過作為一個‘glucuretic’作用于腎臟來降低血糖，這增加了尿液中葡萄糖的流失。歷來被視為糖尿病的一個標志——在尿液中的葡萄糖——可能也反映了一個新的、獨特的用于治療的方法的療效。”
Invokana的安全性和有效性在涉及10285名2型糖尿病患者的9個臨床試驗中得到了評估。使用Invokana的患者經(jīng)歷了A1c水平和空腹血糖水平的改進。在研究的第三個階段，Invokana也與體重和收縮壓的降低有關。
Invokana在被作為治療而單獨使用時對其進行了研究，并且也在結合了吡格列酮、磺酰脲類、二甲雙胍和胰島素時對其進行了研究。
Invokana不應被用于具有以下癥狀的患者：
1型糖尿病
在他們的尿液或血液中含有糖尿病酮癥酸中毒——酮類
嚴重腎損傷
末期腎臟病
在透析的患者
據(jù)美國食品藥品管理局，楊森制藥公司（強生公司）將開展上市后的研究：
一個心血管結果試驗，用以檢查肝臟異常、光敏反應、不良妊娠結果、惡性腫瘤、嚴重的過敏反應、胰腺炎的嚴重案例。
一個骨骼的安全性研究
在兒童研究公平法案下對兒童進行的兩個研究。這些應該包括一個安全性和有效性的研究和一個藥代動力學和藥效學的研究。
以下的副作用是在Invokana試驗中報告出的：尿路感染以及外陰陰道念珠菌病。
Invokana的利尿作用能在病人站起來時導致血壓突然下降（姿勢或體位性低血壓）——癥狀包括昏厥或頭暈。在第一個12周的療程中，這是很常見的。
Invokana是由NJ泰特斯維爾的揚森制藥公司制造的。
一個月前，F(xiàn)DA批準了Nesina（alogliptin）片，Oseni (aloglipitn和吡格列酮)片，Kazano（alogliptin和鹽酸二甲雙胍）片，以改善血糖的控制。
