美國食品和藥物管理局(FDA)周二警告說,廣泛使用的抗生素阿奇霉素(希舒美),或可導致部分病人患潛在致命性心律不齊。
FDA稱,這個聲明來自醫學研究人員的一項研究和一家制藥公司的調查回顧,研究結果指出該藥可能會導致心電活動異常變化。
去年5月,《新英格蘭醫學雜志》發表了一篇研究報告,比較了服用希舒美患者和服用其他抗生素(包括阿莫西林)患者患心血管疾病死亡的風險情況。結果表明,服用了希舒美的患者(輝瑞公司生產),患致命性心律不齊的比率更高。
市場上仍有希舒美的仿制品。
在這次警告中,FDA稱,這種藥可以改變心電活動,可能會導致一種稱為QT間期延長的潛在致命性心律不齊,其間,心臟收縮變得不規則。
FDA表示,醫生在給有心律不齊以及存在相關高危因素的患者使用抗生素時應務必謹慎。高危險人群包括人體中鉀,鎂含量低,心跳頻率比正常速度慢,或使用了治療心律異常的藥物。這種藥還可能給患有尖端扭轉型室性心動過速(一種特殊的,罕見的心律不齊癥狀)的人帶來麻煩。
FDA指出,像阿奇霉素這種大環內酯類以及喹諾酮這種非大環內酯類抗生素也可導致QT間期延長,醫生在選擇抗生素時應該考慮到這些風險。
FDA目前已經更新了該藥在延長QT間期以及導致尖端扭轉型室性心動過速的相關信息。
輝瑞公司在一份電子郵件聲明中強調,大部分患者不會出現異常,而且其他同類抗生素也存在類似風險。
該公司表示:“目前使用該藥的患者應與其醫生或醫療服務提供者談話,是否對其治療有所質疑。”
希舒美,也叫Zmax,因其比其他抗生素的用量更少,見效更快,是患者選擇的熱門藥品。據IMS Health報道,2011年,該藥在美國的銷售總額超過4.5億美元。
“20多年來,希舒美具有很好的風險效益比,而且還會繼續是全球細菌感染患者的有效選擇,”輝瑞公司在聲明中表示。
之后,輝瑞在紐約證券交易所的股價下跌近1%,為27.07美元。