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關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)高級QC人員講習(xí)班的預(yù)通知

各藥品生產(chǎn)企業(yè)：

        隨著國家藥品監(jiān)管改革的推進(jìn)，新版藥典的頒布實(shí)施、新版GMP附錄的連續(xù)發(fā)布以及藥品研發(fā)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性的國際化要求，迫切需要藥品生產(chǎn)企業(yè)QC從業(yè)人員特別是高級從業(yè)人員進(jìn)行知識更新和提升。我協(xié)會(huì)根據(jù)全省QC隊(duì)伍建設(shè)的實(shí)際需要，特主辦首期高級QC人員講習(xí)班現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)預(yù)通知如下：

一、參訓(xùn)人員：

1、各藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人（QC方向）、QC部門負(fù)責(zé)人、擬擔(dān)任QC負(fù)責(zé)人的后備干部。
2、從事微生物檢驗(yàn)3年以上的骨干從業(yè)人員。

二、講習(xí)內(nèi)容：

重點(diǎn)針對當(dāng)前的熱點(diǎn)需求，安排如下：

 1、2010版藥品GMP附錄《取樣》解讀（主講人:本附錄主要起草人）
 2、藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系建設(shè)中的QC支撐（主講人：已通過歐盟認(rèn)證的國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)）
 3、美國FDA關(guān)于數(shù)據(jù)完整性要求與企業(yè)的適應(yīng)性建設(shè)（主講人：已通過美國FDA認(rèn)證檢查的國內(nèi)知名藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量總監(jiān)）
 4、快速微生物檢測技術(shù)的進(jìn)展（主講人：中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會(huì)專家）
 5、中美藥典微生物檢測技術(shù)要求的比較、方法及案例（主講人：美國基因泰克微生物質(zhì)量專家）
 6、現(xiàn)場答疑

三、培訓(xùn)時(shí)間：2015年10月中下旬，共5天

四、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：

    1、本會(huì)會(huì)員單位：1800元/人（含專家授課費(fèi)、資料費(fèi)、場租費(fèi)、證書費(fèi)、午餐費(fèi)等）。
    2、非會(huì)員單位：2300元/人。
    3、參會(huì)代表食宿費(fèi)用自理，會(huì)務(wù)組協(xié)助安排。

五、報(bào)名方式

       請?jiān)?015年9月30日前填寫報(bào)名回執(zhí)表(紅頭文件上下載)發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱。（培訓(xùn)結(jié)束后我協(xié)會(huì)將頒發(fā)四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)高級QC人員培訓(xùn)證書）。

六、注意事項(xiàng)：

       請參訓(xùn)企業(yè)將工作中遇到的問題和困難發(fā)至協(xié)會(huì)郵箱，便于老師現(xiàn)場解答。

七、聯(lián)系方式：

電 話：028-86919092

傳 真：028-86919092

報(bào)名郵箱：scyyzx@163.com

網(wǎng) 址：http://m.chrk.com.cn/

聯(lián)系人：徐茜13881861222  蔡曉霞15881120785

       特此通知！

附件：

1、報(bào)名表

2、 意見反饋表