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    7月24日,四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人繼續(xù)教育培訓(xùn)圓滿結(jié)束,近400名經(jīng)全省藥品生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)選派的質(zhì)量受權(quán)人接受了以”當(dāng)代國際藥品質(zhì)量規(guī)范體系知識”為主題的專項培訓(xùn).四川省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長羅文全到會作了重要講話。協(xié)會會長鐘光德就臺灣制藥工業(yè)現(xiàn)狀和“德國工業(yè)4.0背景下歐洲現(xiàn)代醫(yī)藥制造業(yè)自動化進展情況”作了學(xué)習(xí)考察報告。

    羅文全副局長在講話中向全省藥品質(zhì)量受權(quán)人強調(diào)，必須關(guān)注國家食品藥品監(jiān)督管理總局今年以來在監(jiān)管方面的三個重要變化，一是更加注重企業(yè)主體責(zé)任的落實；二是在藥品生產(chǎn)供應(yīng)方面更加注重藥品的質(zhì)量和藥品的有效性，將采取更多的得力措施，切實加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的監(jiān)督管理；三是在執(zhí)法監(jiān)督、處罰制裁方面更加注重相關(guān)信息的公開化。為此，四川省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)將按照國家總局的步調(diào)，要加強監(jiān)管，始終保持高壓態(tài)勢，嚴(yán)格風(fēng)險管控，抓緊辦好幾個突出案子，將收回GMP證書常態(tài)化。與此同時要優(yōu)化服務(wù)，轉(zhuǎn)變作風(fēng)，切實提高辦事效率。
    針對全省藥品生產(chǎn)企業(yè)當(dāng)前10版GMP認(rèn)證的總進度情況，羅文全副局長要求各相關(guān)企業(yè)要在最后期限中加快認(rèn)證步伐，并表示省局將采取多項舉措，給有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展、結(jié)構(gòu)調(diào)整、可提速通過認(rèn)證的企業(yè)間兼并重組提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，大力支持。要堅決落實省委省政府提出的到2020年全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)，發(fā)揮藥監(jiān)系統(tǒng)優(yōu)勢，為打造四川現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營造最佳環(huán)境。
    資深醫(yī)藥質(zhì)量管理專家、中國醫(yī)藥設(shè)備工程協(xié)會專家委員會副主任委員徐禾豐先生就全球制藥質(zhì)量體系沿革與發(fā)展趨勢、產(chǎn)品生命周期與質(zhì)量風(fēng)險管理、質(zhì)量管理體系的建立與運行、驗證與數(shù)據(jù)完整性實踐、藥品技術(shù)轉(zhuǎn)移新策略等作了近兩天的講授。四川省食品藥品檢驗檢測院主任藥師伍丕娥女士就中藥質(zhì)量現(xiàn)狀及標(biāo)準(zhǔn)問題風(fēng)險防控問題作了技術(shù)性探討與指導(dǎo)；省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會監(jiān)事陳利中先生就近期CFDA飛行檢查中關(guān)于中藥飲片及中藥提取物的突出問題進行了解析。專家們的講授開拓了參訓(xùn)人員的視野，擴大了知識領(lǐng)域，普遍感到收獲、受益很大。
    培訓(xùn)結(jié)束后，協(xié)會為企業(yè)選派的質(zhì)量受權(quán)人換發(fā)了新的培訓(xùn)證書。