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綜合
廣西壯族自治區(qū)加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級
發(fā)布時間: 2013-03-27     來源: CFDA

  近日,廣西壯族自治區(qū)人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快實施新修訂藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級的通知》,就加快推進實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)》步伐,促進廣西醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,確保到2020年廣西醫(yī)藥制造工業(yè)實現(xiàn)既定目標(biāo),提出具體工作要求。

  一是要求各市、縣人民政府和相關(guān)職能部門,提高認(rèn)識,加強領(lǐng)導(dǎo),增強做好新修訂藥品GMP 認(rèn)證工作的緊迫感和責(zé)任感,密切配合,切實采取有力措施,加快推進新修訂藥品GMP實施工作,提高醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的整體水平,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。

  二是要求各級政府及相關(guān)職能部門切實落實“地方政府負(fù)總責(zé),職能部門各負(fù)其責(zé),企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系,落實責(zé)任,明確部門職責(zé),建立跨部門協(xié)調(diào)機制,統(tǒng)籌推進相關(guān)工作,對轄區(qū)內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)實施新修訂藥品GMP、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的結(jié)構(gòu)調(diào)整和產(chǎn)業(yè)升級工作、穩(wěn)定工作負(fù)屬地管理責(zé)任。

  三是深入調(diào)研,分類指導(dǎo),強化服務(wù),落實措施,扶持優(yōu)勢企業(yè)做大做強。鼓勵支持企業(yè)開展兼并重組、資源整合,實現(xiàn)規(guī)模化、集約化,提高產(chǎn)業(yè)集中度。

  四是要求加強對藥品生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管,及時發(fā)現(xiàn)安全風(fēng)險,消除安全隱患,堅決依法取締違反《藥品管理法》企業(yè)的生產(chǎn)資格,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品違法犯罪行為,確保過渡時期藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全。

  五是要求各級各有關(guān)部門加強行業(yè)管理和運行監(jiān)測,在保證順利實施新修訂藥品GMP 的同時,加強預(yù)判,及時解決可能影響藥品正常供應(yīng)及其他可能出現(xiàn)的問題,妥善處置停產(chǎn)關(guān)閉企業(yè)。

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