《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第13號)已于2015年5月18日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會議審議通過,7月1日公布,自公布之日起施行。
本規(guī)范自發(fā)布之日起施行,衛(wèi)生部2013年6月1日施行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(中華人民共和國衛(wèi)生部令第90號)同時廢止。
而根據(jù)《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》部署和國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于貫徹實施新修訂<藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范>的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2013〕32號)要求,2015年12月31日前,所有藥品經(jīng)營企業(yè)無論其《藥品經(jīng)營許可證》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》是否到期,必須達到新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(以下簡稱新版GSP)的要求。自2016年1月1日起,未達到新版GSP要求的,不得繼續(xù)從事藥品經(jīng)營活動。
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