關(guān)于舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證人員（QA）第二期培訓(xùn)班的預(yù)通知
各相關(guān)單位：
在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的飛行檢查中,藥品生產(chǎn)企業(yè)的QA人員不能有效發(fā)揮作用是出現(xiàn)頻率很高的缺陷事項(xiàng)。加強(qiáng)QA人員隊伍素養(yǎng)建設(shè)，是各藥品生產(chǎn)企業(yè)面臨的迫切任務(wù)。
自我會舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量保證人員（QA）第一期培訓(xùn)班后，不少藥品生產(chǎn)企業(yè)要求協(xié)會繼續(xù)舉辦（QA）人員培訓(xùn)。為此，根據(jù)企業(yè)的需要，我協(xié)會擬舉辦藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證人員（QA）第二期培訓(xùn)班。現(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、培訓(xùn)對象：
未參加（QA）第一期培訓(xùn)班的藥品生產(chǎn)企業(yè)QA人員
二、培訓(xùn)內(nèi)容：
1、文件管理
2、生產(chǎn)過程控制
3、成品放行與取樣、原料、中間產(chǎn)品及成品的穩(wěn)定性考察
4、環(huán)境控制、工藝用水
5、對主要物料供應(yīng)商的質(zhì)量體系評估及審計
6、偏差處理、趨勢分析、變更及CAPA
7、產(chǎn)品不良反應(yīng)與質(zhì)量投訴
8、QA的GMP要求與職能職責(zé)及認(rèn)證檢查中的主要缺陷項(xiàng)分析
以上每一部分內(nèi)容都貫穿質(zhì)量風(fēng)險管理和分析方法、CAPA及質(zhì)量回顧等關(guān)聯(lián)內(nèi)容。
三、培訓(xùn)時間
時 間：第二期：2015年5-6月份，根據(jù)報名人數(shù)而定。
培訓(xùn)時間：3天。
四、培訓(xùn)費(fèi)用：
會員單位900元/人，非會員單位1200元/人（含中餐）,食宿自理，會務(wù)組統(tǒng)一協(xié)助安排。
五、報名方式：
填寫報名回執(zhí)表(紅頭文件上下載)發(fā)至協(xié)會郵箱。請在2015年5月25日前將報名回執(zhí)報協(xié)會秘書處。
六、培訓(xùn)結(jié)束后頒發(fā)四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會《藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量保證員培訓(xùn)證書》。
七、聯(lián)系方式：
電 話：028-86919092
傳 真：028-86919092
網(wǎng) 址：http://m.chrk.com.cn/
聯(lián)系人： 徐茜 13881861222 蔡曉霞15881120785
