Galderma公司的Epiduo(adapalene 0.1%/BPO 2.5%,阿達帕林)凝膠已獲得美國FDA的上市批準,該藥旨用于兒童痤瘡的治療。
此項批準是基于取得積極成果的為期12周的多中心、隨機、安慰劑對照、雙盲的兒科試驗,該研究共招募到9~11歲的痤瘡患者285名。
研究證明,Epiduo凝膠用于皮膚更為敏感的年輕人是安全有效的。
此外,公司還在12歲及以上的患者中進行了同樣的前III期臨床試驗,研究報告顯示12歲及以上的患者也出現了類似的常見不良反應,包括皮膚灼熱、皮膚刺激、皮膚不適、皮膚干燥和紅斑。
Rady兒童醫院兒童及青少年皮膚科主任Lawrence Eichenfield博士表示,兒科醫生和皮膚科醫生發現較早進入青春期的兒童人數在穩步上升,因此很多孩子治療痤瘡的時間都有所提前。Eichenfield博士還補充道:“Epiduo凝膠的獲批為兒科醫生和皮膚科醫生提供了一個安全有效的方法治療兒童早期痤瘡。”
Galderma公司總裁Francois Fournier說:“公司一直致力于為醫師提供創新的痤瘡治療方案,而Epiduo凝膠的問世正凸顯了我們對皮膚學界的貢獻。”
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..