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         2012年12月14日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準Iclusig（ponatinib）用于兩種罕見血液骨髓疾病的治療，包括成人慢性粒細胞白血病（CML）和費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血病（Ph+ALL）。

        本品的預期批準日期為2013年3月27日，此次的批準比官方截止日期提前了3個月。基于本品的優(yōu)先審查權，F(xiàn)DA加快了原本需要6個月的審查期。

        本品通過抑制某些促進腫瘤細胞生長的蛋白質來起到作用，每天服用一次，針對于酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥或不耐受的患者。本品靶向于CML細胞中的特定突變基因T315I，該基因也是目前TKIs產(chǎn)生耐藥的主要原因。

        “對于那些其他藥物耐藥、尤其是T315I突變的CML患者，Iclusig的批準無疑是一個令人欣慰的消息。”FDA藥品評價和研究中心血液腫瘤學部門主任，醫(yī)學博士Richard Pazdur說道，“作為今年被批準用于治療CML的第三種藥物和用于治療ALL的第二種藥物，Iclusig的批準表明了FDA為罕見病患者帶來安全有效藥物的承諾。”