據外媒時訊,美國百時美施貴寶制藥公司和輝瑞制藥公司日前表示,雙方攜手研發的新藥ELIQUIS獲得日本厚生勞動省(負責醫療衛生和社會保障的主要部門)的上市批準。據悉,新藥ELIQUIS主要用于治療缺血性發作、全身性栓塞,適用于非瓣膜性心房顫動患者。
ELIQUIS是一種新穎的抗凝劑,是一種口服型Xa抑制劑,屬于新型治療手段。百時美施貴寶制藥公司和輝瑞制藥公司此前的臨床試驗中,ELIQUIS的試驗藥效明顯優于華法令阻凝劑,可有效降低中風、大出血以及全因死亡的現象。
2007年,百時美施貴寶制藥公司首次研發了試驗性口服抗凝劑ELIQUIS,爾后同輝瑞制藥公司建立了合作關系,雙方將按照合作要求共同承擔該藥物的的申請和市場銷售活動。
輝瑞制藥公司稱,目前為止,ELIQUIS已經獲得三次上市批準,均獲批用于治療中風和全身性栓塞,適用于非瓣膜性心房顫動患者。此前ELIQUIS已經獲得歐盟和加拿大藥品監管局的上市許可。
輝瑞制藥公司稱,雙方將繼續向其他市場遞交上市許可。今年9月26日,雙方已經向美國食品和藥物監管局遞交了上市申請書。
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