近日,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局(CFDA)發(fā)布不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息,提示苯溴馬隆嚴(yán)重不良反應(yīng)中肝損害問(wèn)題比較突出,并對(duì)醫(yī)患使用苯溴馬隆提出建議。
據(jù)了解,苯溴馬隆的不良反應(yīng)主要有:腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統(tǒng)癥狀,風(fēng)團(tuán)、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過(guò)敏癥,肝功能異常及谷草轉(zhuǎn)氨酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶及堿性磷酸酶升高。
經(jīng)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)分析和風(fēng)險(xiǎn)效益評(píng)估顯示,苯溴馬隆在我國(guó)治療痛風(fēng)或高尿酸血癥的獲益仍大于風(fēng)險(xiǎn)。
國(guó)家總局(CFDA)建議,醫(yī)護(hù)人員在使用苯溴馬隆時(shí),應(yīng)從低劑量開始;治療期間定期進(jìn)行肝功能檢查;避免同其他具有肝毒性的藥物合用,減少嚴(yán)重不良反應(yīng)的發(fā)生。
患者用藥期間,應(yīng)注意肝損害的癥狀和體征,必要時(shí)檢查肝功能并進(jìn)行相應(yīng)治療。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和臨床安全用藥宣傳,確保產(chǎn)品安全性信息及時(shí)傳達(dá)給患者和醫(yī)生。
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