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    新版藥品生產(chǎn)管理規(guī)范的最大亮點(diǎn)之一就是大幅提高了藥品無菌生產(chǎn)的要求，因此無菌生產(chǎn)設(shè)備、工藝成為此輪升級(jí)改造中最有潛力的增長點(diǎn)。發(fā)酵罐作為重要的無菌生產(chǎn)設(shè)備，迎來了新的發(fā)展契機(jī)。

    在新版GMP中，對(duì)無菌生產(chǎn)提出了更為嚴(yán)格的要求，并且首次提出了“無菌隔離”的概念，強(qiáng)調(diào)高污染風(fēng)險(xiǎn)的操作宜在隔離操作器中完成。這表明了國家對(duì)藥品安全性監(jiān)管的力度逐漸加強(qiáng)，藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的規(guī)范性和無菌性也將更為嚴(yán)苛，這些都為無菌隔離系統(tǒng)在我國的推廣奠定了基礎(chǔ)。在這樣的政策環(huán)境下，發(fā)酵罐的應(yīng)用范圍將進(jìn)一步擴(kuò)大。

    發(fā)酵罐簡單來說就是用于培養(yǎng)微生物或細(xì)胞的反應(yīng)裝置。由于發(fā)酵罐采用了無菌系統(tǒng)，在生產(chǎn)過程中很好地避免了外界對(duì)發(fā)酵品的污染，從而達(dá)到了延長產(chǎn)品保質(zhì)期和保證產(chǎn)品純正的目的。

    作為重要的反應(yīng)設(shè)備，發(fā)酵罐的應(yīng)用范圍已經(jīng)從傳統(tǒng)的醫(yī)藥、食品拓展到化工、能源、環(huán)境、農(nóng)業(yè)等，日常生活中的許多制品，包括我們的衣服，也可以通過發(fā)酵物制造。因此，切實(shí)提高發(fā)酵罐的反應(yīng)效率，不僅能夠直接促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)增長，而且有利于人類社會(huì)的可持續(xù)發(fā)展，實(shí)實(shí)在在造福國家、行業(yè)和企業(yè)。

    目前，國內(nèi)的發(fā)酵罐生產(chǎn)工藝和技術(shù)已經(jīng)得到了長足的進(jìn)步，但是在某些關(guān)鍵功能上，如提高發(fā)酵效率，設(shè)備穩(wěn)定性等方面還需要進(jìn)一步提高。

    隨著生產(chǎn)工藝的進(jìn)步和生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高，發(fā)酵罐的市場前景十分樂觀。國內(nèi)有關(guān)企業(yè)應(yīng)該大力推動(dòng)技術(shù)水平的提高，大力發(fā)展生產(chǎn)效率、安全系數(shù)更高的發(fā)酵罐產(chǎn)品。