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    從國家藥監總局（CFDA）獲悉，明年1月1日起，注射劑等無菌藥品技術轉讓的審評審批權將收回到總局，此前已獲總局批復授權的省級藥品監管機構也將停止該項工作。

　　CFDA表示，自2015年1月1日起，注射劑等無菌藥品的技術轉讓注冊申請，應當按照《藥品技術轉讓注冊管理規定》的程序和要求申報補充申請，由國家食品藥品監督管理總局進行審評審批；已獲總局批復授權的省級藥品監管機構，停止受理注射劑等無菌藥品的技術轉讓注冊申請；已經受理的注冊申請，要認真審查工藝驗證、質量對比等研究資料，不符合要求的，堅決不予審批。

　　2013年2月，CFDA發布《關于做好實施新修訂藥品生產質量管理規范過程中藥品技術轉讓有關事項的通知》，對于在藥品GMP改造過程中藥企整體搬遷、兼并等情形涉及的藥品技術轉讓問題作出規定，并授權省級藥監部門管理。其中，注射劑等無菌藥品生產企業應在2014年12月31日前提出轉讓注冊申請。此次CFDA是在該時間節點之后，將權力收回到總局。