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       1月16日電 近日，上市公司上海現代制藥股份有限公司(簡稱：現代制藥股票代碼600420 )子公司上海現代哈森(商丘)藥業有限公司生產的藥品被通報多品種不合格，其生產廠家上海現代哈森(商丘)藥業有限公司稱，因銷售終端保存不當，導致藥品不合格。

　　據悉，重慶市食品藥品監督管理局發布《2012年基本藥物第1期質量公告》，基本藥物質量不合格藥品共9個，涉及藥品生產企業共8家。其中，上市公司現代制藥河南子公司上海現代哈森(商丘)藥業有限公司生產的的“維生素K1注射液”，在重慶市黔江麗人婦產醫院抽檢的規格為“1ml:10mg”，被查不合格。

　　2013年1月7日，浙江省食品藥品監督管理局網站發布公告，上海現代哈森(商丘)藥業有限公司生產的“二羥丙茶堿注射液”和“地塞米松磷酸鈉注射液”同時被認定為不合格藥品。

　　藥品多品種接連被通報不合格，1月9日，上海現代哈森(商丘)藥業有限公司負責售后和宣傳的李總解釋為，被認定不合格的三個批次三種藥品在出廠時，企業自檢和商丘市藥監局監督抽檢，都是合格的。至于被查的那些不合格的，是因為銷售終端條件簡陋，保存不當才導致藥品不合格。

　　據李總介紹，“二羥丙茶堿注射液”被浙江省食品藥品監督管理局認定不合格后，他曾帶人到湖州南潯舊館賀利強內科診所調查，發現該診所衛生條件差，很多藥品堆放在窗戶臺上，有的甚至在窗戶臺上被太陽暴曬。夏天，包裝盒內的藥品的溫度有50、60度，而很多藥品既怕高溫又需避光。在高溫下，“二羥丙茶堿注射液”內各種物質發生化學和物理反應，最終導致可見異物的出現。

　　而“維生素K1注射液”保存也需要避光，如果不避光保存，該藥就會分解，出現變色現象。在他們公司，該藥在出廠檢測是合格的，在從廠家向重慶市運輸途中，也能達到避光要求，但從重慶市流向被抽檢單位重慶市黔江麗人婦產醫院時，運輸條件就不一定達到保存要求，如果醫院的保存條件再跟不上，該藥就會出現分解，可能出現變色或國家規定相關物質達不到標準。又因為該批次“維生素K1注射液”到期日期為2013年2月，抽檢日期相對靠后，藥品在運輸或保存時間過長，臨近保質期，就加大了不合格產品出現幾率。

     隨后，李總出示了企業自檢和商丘市藥監局監督抽查檢驗報告，在這兩份報告中，記者的確發現被曝光的三個批次三種不合格的藥品，在自檢和抽檢環節均為合格。

　　為了更好的印證藥品出廠是合格的，李總特意邀請記者參觀上海現代哈森(商丘)藥業有限公司小容量注射劑生產車間。建于上世紀90年代的廠區，占地不足20畝，整個廠區顯得有點擁擠和破舊，但還算整潔。生產上述三個不合格藥品的小容量注射劑生產車間，在2002年改造升級為GMP車間，也比較破舊。透過生產車間的玻璃，記者看到工人各司其職，在不停的忙碌著。

　　“該車間的GMP認證資質到今年2月份，新廠區的生產車間正待驗收，等新廠區的GMP認證通過后，這邊車間就要搬遷了。”據負責接待的一位生產工人介紹說。

　　對于記者提出的“是不是因為快要搬遷了，放松了警惕！”，李總解釋道，各項要求嚴格按國家要求的GMP車間生產流程進行，絕不敢有半點馬虎。目前，該廠區的GMP生產車間是萬級標準。