記者17日從國家食品藥品監管局獲悉:近日,世界衛生組織(WHO)正式批準中國食品藥品檢定研究院生物制品檢定所為世衛組織生物制品標準化和評價合作中心。這是全球第七個,也是發展中國家首個WHO生物制品標準化和評價合作中心,此前WHO在生物制品標準化和監管評價領域的6個合作中心全部來自發達國家著名質量控制實驗室。這標志著我國在生物制品領域的檢驗、科研能力達到國際一流水平。
WHO合作中心主要作用是為WHO頒布技術法規提供重要技術支持,以協助WHO實現其職能和規劃目標,增強全球衛生工作的科學性和有效性,同時使國家和地區間的研究能力得到發展和加強。
“這意味著,公眾使用的疫苗等生物制品質量是與國際接軌的。”中國食品藥品檢定研究院副院長、WHO生物制品標準化和評價合作中心主任王軍志說,中國在國際生物制品領域內的話語權和影響力將因此大大增強。以前,WHO生物制品技術標準的制修訂、標準品的研制均由發達國家主導,而中國作為世界上最大的疫苗生產國和使用國卻只有有限的參與權,只能被動地參照相關的國際技術標準。加入WHO生物制品標準化和評價合作中心之后,將更多地與WHO的中心一同參與主導生物制品標準的制修訂,更多地參與或主導國際生物制品標準品的制備研究。同時,將為我國研發的生物技術藥物走出國門參加國際競爭提供重要的技術支撐,促進我國生物醫藥產業的健康發展。(富子梅)
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