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國(guó)際新聞
英國(guó)《醫(yī)療創(chuàng)新法案》鼓勵(lì)新藥引爭(zhēng)議
發(fā)布時(shí)間: 2014-11-06     來源: E藥臉譜網(wǎng)

    目前,一項(xiàng)關(guān)注重癥患者的《醫(yī)療創(chuàng)新法案》正在英國(guó)上議院進(jìn)行審議,此法案如果通過,意味著英國(guó)醫(yī)生在授權(quán)的情況下,可以在垂死病人身上嘗試使用未經(jīng)測(cè)試的治療方法及藥物,以挽救病人生命。

    法案鼓勵(lì)醫(yī)生使用新藥物

    英國(guó)計(jì)劃在明年年初通過《醫(yī)療創(chuàng)新法案》,新法案或許將準(zhǔn)許對(duì)重癥患者使用未經(jīng)測(cè)試的新藥及治療方法。新法案在獲許通過后,將在英國(guó)英格蘭及威爾士地區(qū)施行。

    法案規(guī)定,在醫(yī)生對(duì)重病患者窮盡一切合理的治療方法后,將準(zhǔn)許醫(yī)生使用未經(jīng)測(cè)試的藥物及治療方法進(jìn)行治療,醫(yī)生將不被追究責(zé)任。但是,醫(yī)生在使用藥物之前,必須得到這一病癥領(lǐng)域的權(quán)威專家和病人本身亦或是其代理人的許可,新藥物或者治療方法才可被準(zhǔn)許使用。

    新法案的目的在于突破醫(yī)生僅僅被授權(quán)使用傳統(tǒng)藥物及療法對(duì)病人進(jìn)行治療,即使在一些特殊的情況下,這些傳統(tǒng)的方式會(huì)導(dǎo)致在病人身上產(chǎn)生微乎其微的治療效果亦或者導(dǎo)致最終死亡的結(jié)果。在現(xiàn)行英國(guó)法律的規(guī)定下,如果醫(yī)生自行偏離經(jīng)檢驗(yàn)的療法或藥物對(duì)患者進(jìn)行治療,或許將使醫(yī)生面臨法律制裁。因此,新法案的目的在于對(duì)試圖引入新療法的醫(yī)生在法律上進(jìn)行合理的保護(hù)。

    新法案是由英國(guó)保守黨人羅德·薩奇在兩年前提出的,并得到衛(wèi)生大臣杰里米·亨特以及醫(yī)療委員會(huì)的支持。薩奇表示,為應(yīng)對(duì)埃博拉病毒的爆發(fā),世界衛(wèi)生組織已經(jīng)決定準(zhǔn)許使用非傳統(tǒng)療法對(duì)病人進(jìn)行治療,并且對(duì)新的治療方法的應(yīng)用公布了基本指南來進(jìn)行指導(dǎo),這些都與《醫(yī)療創(chuàng)新法案》的立法目的相一致。

    薩奇提出的第一個(gè)法案版本僅僅適用于癌癥患者,后續(xù)版本在6月經(jīng)過修改后適用于更廣泛的患者。因?yàn)樾路ò高€在辯論階段,因此關(guān)于該法案的具體內(nèi)容還未最終確定,仍將可能面臨進(jìn)一步修改。在近期新法案的辯論過程中,英國(guó)政策與信息慈善機(jī)構(gòu)主任莎拉·伍爾諾表示:“新近對(duì)新法案中要求醫(yī)生在偏離傳統(tǒng)療法時(shí)須征求一名適當(dāng)?shù)摹⒂袑I(yè)資質(zhì)同事同意的條款,是這個(gè)新法案修改的進(jìn)步之處,但是,新法案中有一點(diǎn)也需要明確,即我們必須確保其中包含對(duì)患者權(quán)益保護(hù)的條款。”

    法案或許帶來前所未有變革

    法案的支持者認(rèn)為減少長(zhǎng)達(dá)多年的臨床試驗(yàn)既能減少花費(fèi),制藥公司也更可能為一些罕見病患者實(shí)驗(yàn)新藥,醫(yī)學(xué)是有風(fēng)險(xiǎn)的事業(yè),愿意創(chuàng)新才能使更多的人存活下來。

    亨特表示支持這一項(xiàng)新法案,并承諾在新法案在議會(huì)辯論過程中對(duì)該法案進(jìn)行全力支持。同時(shí),衛(wèi)生部的發(fā)言人表示,創(chuàng)新是現(xiàn)代醫(yī)療體系的核心,對(duì)改善治療有著至關(guān)重要的作用,尋找新療法是永遠(yuǎn)的工作,“我們很高興薩奇提出醫(yī)療修正案來確保患者以及醫(yī)療工作者的權(quán)益”。

    新法案得到英國(guó)皇家醫(yī)學(xué)會(huì)主席邁克爾·羅林斯的支持,他表示:“薩奇提出的法案將給英國(guó)醫(yī)療現(xiàn)狀帶來前所未有的變革。”

    英國(guó)的一位醫(yī)生馬克思·彭伯頓表示:“現(xiàn)在的一些情況是令人擔(dān)憂的,即使在有些情況下,一些醫(yī)生很明顯地知道傳統(tǒng)療法在病人身上并不是最好的選擇、對(duì)患者并非是有益處的,但是他們卻不會(huì)違背這些傳統(tǒng)的療法或者是經(jīng)檢驗(yàn)的藥物。這是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的悲劇,醫(yī)生因?yàn)閼钟诒黄鹪V的風(fēng)險(xiǎn)而放棄醫(yī)療的創(chuàng)新以及放棄以患者為本的作為醫(yī)生的最根本的原則。”

    反對(duì)者稱藥物效果不可預(yù)測(cè)

    該法案雖然得到了醫(yī)療委員會(huì)的初步支持,但由于涉及醫(yī)學(xué)倫理,醫(yī)學(xué)界分歧嚴(yán)重。一些人警告說:“對(duì)病人使用未經(jīng)測(cè)試的藥物,這或許是將病人脆弱的生命交到特立獨(dú)行的醫(yī)生手中,其產(chǎn)生的后果是不可想象的。”

    倫敦大學(xué)學(xué)院外科名譽(yù)教授邁克爾·鮑姆表示:“新法案或許并不會(huì)加速攻克罕見病癥的治療,使用未經(jīng)測(cè)試的藥物或許會(huì)在我們的患者身上產(chǎn)生不可預(yù)料的結(jié)果,非故意地使患者的病情處于不可控制的狀態(tài)。”

    來自格拉斯哥的瑪格麗特·麥卡特尼醫(yī)生表示,法案中提及多學(xué)科團(tuán)隊(duì)的醫(yī)生一起討論治療方案,但是現(xiàn)實(shí)問題是,我們很難區(qū)分這一專家在某一領(lǐng)域是否真正具有真才實(shí)學(xué)。

    新法案目前已在上議院進(jìn)入到最后關(guān)鍵階段,并計(jì)劃于今年12月提交至下議院進(jìn)行審議,新法案或許在明年初獲得最終通過。

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