近日,羅氏宣布,將于12月9日-13日在美國圣安東尼奧舉行的第37屆圣安東尼奧乳腺癌大會(SABCS)上,公布PD-L1抑制劑MPDL3280A(又名RG7446)治療三陰乳腺癌(TNBC)的早期臨床的積極數據。而默沙東緊接著表示,也將在SABCS大會上公布Keytruda治療三陰乳腺癌(TNBC)的臨床數據。
目前,PD-1/PD-L1免疫競賽激烈程度無法想象,其市場峰值高達350億美元,默沙東(Merck)、百時美施貴寶(BMS)、阿斯利康(AZN)、羅氏(Roche)均在火速推進各自的臨床項目。此次競賽中,百時美和默沙東稍微領先。百時美的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)于今年7月獲日本批準,是全球批準的首個PD-1抑制劑;而默沙東的PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)于今年9月初獲FDA批準,是美國批準的首個PD-1抑制劑;這2種藥物獲批的首個適應癥均為黑色素瘤。阿斯利康和羅氏的PD-L1抑制劑也已處于III期臨床。
目前,盡管羅氏MPDL3280A尚未獲任何監管批準,但該藥已在膀胱癌、肺癌、黑色素瘤臨床研究中取得可喜的成績,此外,該公司也正在腎癌、結直腸癌和血液癌癥中評價MPDL3280A的療效。默沙東的Keytruda在胃癌和其他類型癌癥中也表現出了治療潛力。
此外,百時美也在朝乳腺癌領域進軍。今年8月,百時美聯手生物巨頭新基(Celgene),計劃啟動一項I期乳腺癌臨床試驗,調查Opdivo與化療藥物Abraxane組合療法的潛力。另外,值得一提的是,百時美也提交了Opdivo肺癌適應癥的上市申請,標志著PD-1/PD-L1免疫療法全球首個肺癌適應癥申請,與黑色素瘤相比,肺癌尤其是有利可圖的治療領域,而百時美似乎已經搶得先機,將奪取新市場的主要份額。
PD-1/PD-L1免疫療法是當前備受矚目的新一類抗癌免疫療法,旨在利用人體自身的免疫系統抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細胞死亡,具有治療多種類型腫瘤的潛力。而各大制藥巨頭也正在火速推進各自的項目,調查單藥療法和組合療法用于多種癌癥的治療,以徹底發掘該類藥物的最大臨床潛力。
三陰乳腺癌(TNBC)特指雌激素受體(ER)、孕激素受體(PR)及人表皮生長因子受體2(HER-2)三者均為陰性表達的乳腺癌,預后極差,5年生存率不到15%。三陰乳腺癌(TNBC)對激素療法和HER2靶向療法(如羅氏赫賽汀Herceptin)均無效,臨床治療上主要依靠化療。
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