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綜合
CFDA副局長吳湞:將改革藥品受理模式
發(fā)布時間: 2014-10-17     來源: 新康界

    10月9日,國家食品藥品監(jiān)管總局召開“十二屆全國人大二次會議重點建議辦理工作座談會”。會議通報了行業(yè)普遍關(guān)心的藥品審評審批制度改革情況,國家食品藥品監(jiān)管總局副局長吳湞出席座談會并講話。

    吳湞在講話中表示,按照中央全面深化改革總體部署,國家總局?jǐn)M通過改革藥品受理模式、技術(shù)審評管理體制和行政審批管理方式等重點環(huán)節(jié),以及充實技術(shù)審評力量、理順經(jīng)費和收費管理方式等改革保障措施,最大限度發(fā)揮政策疊加效應(yīng),提高審評審批效率。

    據(jù)悉,當(dāng)天的座談會上,國家總局有關(guān)司局主要負(fù)責(zé)同志介紹了重點建議辦理過程、藥品審評審批制度改革面臨的困難、努力方向、重點內(nèi)容及工作進(jìn)展等。

    中央編辦、國家發(fā)改委、財政部等重點建議辦理的協(xié)辦單位分別介紹了對藥品審評審批制度綜合改革建議的辦理情況。

    到會的全國人大代表對藥品審評審批制度改革提出了不少建設(shè)性意見和建議。

    全國人大代表、石藥集團(tuán)董事長蔡東晨說:“我擔(dān)任了四屆人大代表,這次國家總局和相關(guān)部門對重點建議的辦理和回復(fù),是我最滿意的一次!希望藥品審評審批制度改革能盡快落實,以解決藥品審評審批積壓過多等問題。”

    全國人大代表、山西亞寶藥業(yè)董事長任武賢建議:“改革的步伐要更大一些。在增加審評審批人員隊伍的同時,建議調(diào)整藥品注冊收費管理,嘗試第三方購買服務(wù),按照市場原則配置人員和安排薪酬。”

    全國人大代表、步長集團(tuán)總裁趙超建議,要進(jìn)一步完善和調(diào)整藥品審評策略,遴選出優(yōu)先審評的藥品,對重大疾病、罕見病、老年和兒童疾病藥品加快審批。

    吳湞說,目前,藥品審評審批制度工作存在的藥品審批周期長、審評機(jī)構(gòu)人員數(shù)量和技術(shù)能力不足、事權(quán)劃分不合理、優(yōu)先審評機(jī)制有待完善等問題,國家總局將廣泛采納相關(guān)意見和建議,共同加快推進(jìn)藥品審評審批制度改革,切實解決制約審評審批工作的瓶頸問題,全面提升用藥安全治理能力和公眾健康保障水平。

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