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        上周，醫藥產業目睹了兩大藥物的失敗。而這兩個失敗案例都向我們指出了通向真正變革的道路。
        首先，bapineuzumab——輝瑞（Pfizer）、強生（Johnson & Johnson）和Elan公司高調研發的阿爾茲海默病單克隆抗體——已經半死不活。這種注射藥物再一次未能證明其能改變患者病程。在將近10年的期望與關注后，這種藥物隨著輝瑞公司收購價值68億美元的惠氏（Wyeth）而歸入輝瑞。
        第二，百時美施貴寶公司（Bristol-Myers Squibb）由于嚴重安全問題停止了針對丙型肝炎的藥物BMS-094的第二階段研究。這被廣泛視為該種藥物以及其他類似藥物前途渺茫的標志。真正的壞消息：2月，百時美施貴寶為收購開發該藥物的生物制藥公司Inbititex而支付了25億美元。
        要拯救自身——并拯救更多病人，制藥行業應該采取兩大重要步驟：一、發展一種更加靈活的對待藥物批準機制的方法；二、改變商業模式，鼓勵企業之間進行更加科學的合作。第一種改變更加接近我們力所能及的范圍；而第二種則需要這個產業進行翻天覆地的改變。
        宣告失敗的Bapineuzumab是一長串令人失望的阿爾茲海默病藥物中的最新成員。也許沒有哪種疾?。◤脑馐芄册t療之苦的病人到醫保預算所受到的影響）比它更迫切需要突破了。而實現這一突破所需克服的難關之多和消耗的資金之巨無疑令人生畏。而這恰恰是發展試點項目以尋求改變該產業當前監管模式的絕佳機會。
        概括而言，通過與關鍵性監管機構（美國食品與藥品管理局、歐洲藥品管理局）和全國性的醫藥費用支付方，將業內公認的生物標記以及最新手段用以衡量實際及替代終點指標，將對待改變疾病病程療法的方式變得遠遠更為靈活、更具適應性，醫藥企業可以開創一個新的時代。新的規定應該允許公司修改試驗過程，以加速有前途的解決方案的通過——例如，在病人中某一特定群體的狀況明顯得到顯著改善的情況下。它們也可以通過商議確定生物標記和指標以及預測并觀察病人反應，以確定有前途藥物是否有被批準的可能性。
        作為交換，制藥企業將同意遵守嚴格的臨時批準計劃，而藥物的相對療效與相對價值將得到持續的測量。那些證實具有相對療效的藥物將得到定價溢價以及可延期獨家專利形式的獎勵。這種機制可以如此運作：一種藥物可以憑借其在生物標記或病人中產生的效用而得到臨時批準。由政府牽頭的支付方將允許這種臨時批準的藥物以極低的價格用于臨床實踐。與此同時，制藥公司將就臨時批準藥物對病人的療效進行持續研究，并通過對照決定哪種藥物的療效更好。那些日益顯現出真正價值的藥物將被允許相應提價，并且可以獲得額外的專利年限。臨時批準是可以改變的，而對病人的保護將成為這一持續過程的一部分。另外，這一過程可以產生一整個實踐應用數據庫，這些數據可以被應用到未來的研究和治療中。如果這些概念現在不應用于阿爾茲海默氏癥，更待何時？
        MBS-094碰到的問題為我們指出醫藥產業所需進行的第二個，也是遠遠更為艱難的一種改變。問題出在醫藥企業為占上風而在大型交易以及目標疾病選擇中所采取的各種花招——這些制勝策略往往將關鍵的資本和資源從解決病人健康問題上分流出去或隔離開來。過去一年中，醫藥產業中有一場收購針對丙型肝炎病毒（HCV）的醫藥資產的熱潮。在吉利德（Gilead）以110億美元收購Pharmasset——另一家致力于HCV臨床階段開發的企業——之后，這一熱潮導致了百時美施貴寶對Inhibitex公司的收購。
        但若醫藥產業致力于重整知識產權結構，而不是繼續在巨型收購和重復工作上花費大量金錢，會出現什么情況呢？醫藥企業可以發展出相互有利的機制，在可能的治療途徑被以知識產權形式確定下來并受到嚴格保護之前，以科學的方式相互合作。首先，他們可以利用由公司和科學家組成的共同體，包括學術機構在內，參與研究并找到將在合作者中分配經濟利益的新方式。在一定程度上，這股趨勢已經在萌芽。第二，知識產權可以在合作過程中被配置、購買或設定，以帶領藥物進入以得到批準為目的的昂貴后期臨床試驗階段。如此一來，我們攻克健康難關的速度可能會顯著快于各家公司各自苦苦研究類似治療機制的方法。我有信心在這種新的體制下，具有創業精神的商界人士將找到生產產品、以結構化獨家專利權進行銷售并實現盈利的途徑。
        這些年來，因投資失敗而損失的金錢令人瞠目結舌；而人們的健康卻要指望這個產業。與其年復一年地重復相同的錯誤，不如從過去的失敗中吸取教訓，并找到的創新方法向前推進。
        本文作者克里斯•鮑（Chris Bowe）系Informa Scrip的美國醫藥行業分析師。英富曼（Informa）為全球領先的面向科學與學術、職業與商業市場的專業信息提供商。