9月3日,國家衛生計生委等4部門聯合發布《禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定(公開征求意見稿)》(以下簡稱“《意見稿》”)。
與此前2003年1月1日施行的《禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的規定》(以下簡稱“《規定》”)相比,健康界發現此次《意見稿》增加了“禁止非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠的工作應當納入計劃生育目標管理責任制”的要求。
健康界了解到,所謂非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠,是指除經醫學診斷胎兒可能為伴性遺傳病等需要進行胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠以外,所進行的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。
《意見稿》明確規定,禁止任何單位或者個人實施非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。禁止任何單位或者個人介紹、組織孕婦實施非醫學需要的胎兒性別鑒定和選擇性別人工終止妊娠。
此外,對新生兒在醫療保健機構以外地點死亡的處理中,增加了“其中涉嫌犯罪的,應當及時移交公安機關依法處理”的內容。
針對妊娠藥品的管理,《意見稿》增加了“經批準實施人工終止妊娠手術的機構應當建立真實完整的終止妊娠藥品購進記錄,并為終止妊娠藥品使用者建立完整檔案”的內容。
對發布非醫學需要的胎兒性別鑒定或者非醫學需要的選擇性別人工終止妊娠廣告的,《意見稿》新增了規定,要“由縣級以上工商行政管理機關會同同級衛生計生行政部門按照《中華人民共和國廣告法》等相關法律法規進行處罰”。
除新增內容外,《意見稿》還細化、補充了既有規定。
例如,對于實施醫學需要的胎兒性別鑒定的相關要求,《意見稿》比此前頒布的規定更為詳細,規定“應當由醫療保健機構組織3名以上具有臨床經驗和醫學遺傳學知識并具有副主任醫師以上的專業技術職務的專家集體審核”。
除藥品外,針對超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療機構,《意見稿》增加了詳細的管理規定。例如,國家食品藥品監管部門應當對超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等醫療器械實行電子監管碼管理。醫療器械生產企業應當嚴格執行電子監管碼管理制度,并在相關醫療器械使用說明書中注明禁止用于非醫學需要的胎兒性別鑒定。
同時,醫療保健、教學科研機構購置超聲診斷儀、染色體檢測專用設備等可用于鑒定胎兒性別的醫療器械時,應當提供機構資質原件和復印件,交銷售企業核查、登記,并將所購醫療器械的型號、編碼、數量等信息報當地縣級食品藥品監管部門備案,建立相應的管理制度。
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