由美國國家過敏癥和傳染病研究所、制藥企業葛蘭素史克共同研制的埃博拉疫苗已經獲準進行人體實驗。
美國國家過敏癥和傳染病研究所所長安東尼·福西說,美國食品和藥物管理局(FDA)加快了審查過程,實驗有望本周開始。而此前,FDA并未給出確切實驗時間。
黑猩猩疫苗實驗效果顯著
福西介紹,首批將由3名健康的志愿者參與實驗,研究人員將觀察他們是否出現副作用;如果疫苗被證實安全,研究人員將通過第二批18至50歲的志愿者,觀察疫苗是否對埃博拉病毒起明顯作用。
他說,實驗初期,志愿者將被注射較小劑量的疫苗,隨著實驗深入,注射劑量會加大。
福西承認,FDA先前拒絕了其他類似疫苗的人體實驗要求,因此“我們會格外小心,逐漸調整疫苗劑量”。
這種疫苗先前在黑猩猩身上做過實驗,效果顯著。福西強調,盡管如此,人體實驗仍需謹慎。
美加日三國疫苗均處于實驗階段
現階段,另外一種抗埃疫苗VSV-EBOV也在研究之中。這種疫苗由加拿大公共衛生局研發,由美國艾奧瓦州的一家生物制藥公司生產。
這種疫苗在動物試驗中具有治療效果,但尚未進行人體實驗。按美國國家衛生研究院的說法,VSV-EBOV將于秋天開始安全性實驗。
加拿大衛生部長羅娜·安布羅斯上月中旬宣布,加拿大通過世界衛生組織向西非地區分發800到1000劑VSV-EBOV。尚不清楚這種疫苗是否已經被人使用。
尼日利亞衛生部長奧涅布希·丘庫1日宣布,該國家打算接納由日本藥企生產的抗流感藥物“法匹拉韋”(favipiravir),作為對抗埃博拉的治療方法。
法匹拉韋由富士膠片公司下屬的富山化學工業公司研發,原用于治療流感,近來在老鼠身上所做實驗顯示,其對埃博拉出血熱同樣具有治療效果。
富士膠片公司說,法匹拉韋今年3月獲批在日本國內制造銷售,現有庫存可供兩萬多名患者服用。公司正與FDA商討將其投入治療埃博拉出血熱的臨床實驗。
丘庫說,尼日利亞已經申請使用另外一種實驗性藥物TKM-埃博拉。
TKM-埃博拉由加拿大特克米拉制藥公司研發。公司實驗室正在對藥物進行第一階段臨床實驗,即在非感染者身上使用。臨床實驗于今年1月暫停,原因是一名志愿者出現中度腸胃副作用。隨著西非疫情發展,FDA上月取消部分實驗禁令,為對受感染患者使用TKM-埃博拉提供了可能。
避免對新藥抱太大希望
前段時間,最吸引媒體目光的抗埃新藥當屬由美國馬普生物制藥公司生產的ZMapp。
利比里亞方面1日證實,從8月10日起接受ZMapp治療的兩名非洲醫生已經康復并獲準出院。
迄今,這種新藥已被兩名美國人、3名非洲人和一名西班牙人使用,其中2人死亡。專家認為,由于可參考的用藥人數太少,尚無法確認ZMapp的療效。
另外,馬普生物公司說,由于提取過程漫長,這種藥物的存量使用殆盡。醫療專家先前提醒,鑒于尚屬實驗階段且產量小,公眾應避免對ZMapp抱以太大希望。
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