國家食品藥品監督管理總局(CFDA)發布了最新一期藥品質量公告(總第5期),抽檢了格列美脲片、小兒化痰止咳顆粒、感冒靈顆粒等148個品種13461批次產品,經檢驗,共有99批次藥品不符合標準規定,新華制藥(行情,問診)、擬IPO藥企辰欣藥業上“黑榜”。
被抽驗藥品的總體質量狀況良好,但也暴露出個別藥品生產企業在原輔料購進、生產過程控制、無菌保障水平等方面存在一定缺陷,部分企業和單位在藥品運輸、貯藏等條件保障方面存在一定問題。抽驗中發現的不符合標準規定藥品的不合格項目主要有:含量測定、鑒別,以及檢查項中的溶出度、崩解時限、有關物質、微生物限度、含量均勻度、裝量差異、重量差異、可見異物、溶液的澄清度與顏色等。
國家食品藥品監督管理總局已組織相關?。▍^、市)食品藥品監督管理部門對抽驗發現的不符合標準規定的藥品及時采取了必要的控制措施,對有關生產企業和被抽樣單位依法進行了查處。同時要求相關企業和單位認真檢查,深入排查原因并進行整改,切實消除隱患,確保藥品質量安全。
值得一提的是,新華制藥雖然被披露檢出不合格,但昨日該股報收6.67元,漲2.62%。新華制藥前不久披露半年報,顯示2014年上半年實現營業收入17.37億元,同比增長7.40%;歸屬于上市公司股東的凈利潤3998.65萬元,同比增長701.69%;基本每股收益0.09元。業內稱,上半年凈利同比增長7倍支撐新華制藥的股價。
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