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    勃林格-禮來糖尿病聯(lián)盟8月26日宣布，在美國推出糖尿病新藥Jardiance(empagliflozin)，該藥于今年8月1日獲FDA批準(zhǔn)，是該聯(lián)盟在美國獲批的第3個(gè)糖尿病產(chǎn)品。
    Jardiance的上市，對(duì)禮來而言尤其重要，該公司目前正面臨著重磅產(chǎn)品的專利到期，正指望在短期內(nèi)推出新產(chǎn)品以恢復(fù)增長。
    此前，F(xiàn)DA因勃林格生產(chǎn)工廠問題拒絕批準(zhǔn)Jardiance，導(dǎo)致Jardiance上市推遲了5個(gè)月之久，給禮來帶來了不小的麻煩。
    同時(shí)，Jardiance仍代表著禮來同其他制藥公司SGLT-2抑制劑類藥物抗衡的最佳人選，如強(qiáng)生的Invokana、阿斯利康和百時(shí)美施貴寶的Farxiga(dapagliflozin)。Invokana于2013年11月獲FDA批準(zhǔn)，F(xiàn)arxiga則在經(jīng)歷長期審查推遲后也最終于2014年1月獲FDA批準(zhǔn)。
    Jardiance屬于鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白-2(SGLT-2)抑制劑類藥物。新興的SGLT-2抑制劑類藥物，已被證實(shí)能夠阻斷腎臟中葡萄糖的再吸收作用，將過多的葡萄糖排泄到體外，從而達(dá)到降低血糖水平的效果，而且該降糖效果不依賴于β細(xì)胞功能和胰島素抵抗。
    Jardiance獲批劑量包括10mg和25mg片劑，每日一次，可單獨(dú)用藥也可與其他降糖藥聯(lián)合用藥，包括胰島素和二甲雙胍。Jardiance的獲批，是基于一項(xiàng)涵括超過10個(gè)跨國III期試驗(yàn)的大型臨床項(xiàng)目的數(shù)據(jù)，涉及超過1.3萬例2型糖尿病患者。
    該項(xiàng)目數(shù)據(jù)表明，Jardiance 10mg和25mg劑量作為單藥療法或與廣泛的背景療法(包括二甲雙胍，磺酰脲，胰島素，pioglitazone等)聯(lián)合用藥，均顯著降低了患者的糖化血紅蛋白(HA1c)水平，同時(shí)也顯著降低了體重、血壓。