6月23日,和鉑醫藥今日宣布,與大塚制藥株式會社(以下簡稱“大塚制藥”)達成全球戰略合作,雙方將共同推進用于治療自身免疫性疾病的BCMA/CD3雙特異性T細胞銜接器的開發。 根據協議條款,和鉑醫藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款。此外,在達成特定研發和商業里程碑后,和鉑醫藥還有權獲得高達6.23億美元的額外付款,以及基于未來產品凈銷售額的分級特許權使用費。在此次戰略合作的基礎上,雙方將探討未來在T細胞銜接器領域進一步合作的機會。 公開資料顯示,HBM702是一款基于和鉑醫藥的全人源HBICE®雙抗技術及HarbourMice®平臺研發而成的BCMA/CD3雙特異性抗體,該款抗體能夠通過靶向細胞表面的BCMA和CD3,將目標細胞與T細胞交聯,從而有效激活T細胞并殺傷目標細胞。HBM7020通過設計兩個抗BCMA結合位點,實現了對目標細胞的精準靶向,而單價優化的CD3活性則有效降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險。 2023年8月,HBM7020獲批在國內開展針對癌癥的I期臨床試驗。 和鉑醫藥依托其獨有的研發平臺,在新靶點探索和藥物開發領域展現出了非凡的潛力。自2022年以來,和鉑醫藥對外BD項目已超過10個,合作總金額近100億美元,合作伙伴包括阿斯利康、Windward Bio、石藥集團、科倫博泰等知名企業,產品涵蓋單抗、多抗、TCE、ADC等多種類型,被譽為BD“達人”。 在TCE領域,和鉑醫藥連續簽署了多項授權合作協議。其中包括2022年4月與阿斯利康達成的超過3.5億美元的合作、2024年12月與Candid達成的3.2億美元合作,以及2025年6月與大塚制藥達成的6.7億美元合作。 憑借高頻的BD輸出,和鉑醫藥開始盈利。財務數據顯示,2023年,和鉑醫藥全年總收入約6.47億元(8950萬美元),同比增長119.9%,盈利約1.65億元(2276萬美元),同比扭虧為盈。2024年,其全年總收入約2.74億元(3810萬美元),盈利約1941萬元(270萬美元),實現連續兩年盈利。 自研管線方面,和鉑醫藥HBM9161(FcRn單抗)商業化在即,預計2025年中國獲批;HBM9378(長效TSLP抗體)為潛在同類最佳,即將啟動中重度哮喘全球二期臨床試驗。 在BCMA/CD3雙抗領域,國際巨頭如強生、輝瑞等在研發和商業化方面處于領先地位。目前在研的靶向BCMA/CD3雙抗約29種,強生的Teclistamab以及輝瑞的Elranatamab已獲批上市,用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(R/RMM)。隨著國內生物醫藥產業的發展,越來越多的本土制藥企業開始涉足該領域,并實現產品出海,如康諾亞、岸邁生物、智翔金泰、和鉑醫藥等。 相較于現有的及其他在研療法,BCMA/CD3雙抗在治療自身免疫性疾病方面展現出了多方面的潛在優勢。 其中,與同樣靶向BCMA的CAR-T細胞療法相比,雙特異性抗體無需像自體CAR-T那樣為每位患者進行個體化生產,從而簡化了治療流程,降低了成本,并顯著提高了患者的可及性。 此外,新一代的BCMA/CD3雙抗在設計上采用了低親和力的CD3結合域,有效降低了細胞因子釋放綜合征(CRS)的發生風險。 近日,康諾亞自主研發的BCMA/CD3雙抗CM336在治療復發/難治性自身免疫性溶血性貧血方面取得了顯著成果,相關研究發表于《新英格蘭醫學雜志》。研究顯示,CM336在治療既往接受過多種治療的患者中表現出令人鼓舞的初步療效,能夠快速控制病情并實現半年以上的持續緩解,同時顯示出良好的安全性。 整體而言,BCMA/CD3雙抗通過精準靶向并清除產生自身抗體的長壽漿細胞,為自身免疫性疾病提供了一種直擊病根的治療新策略。憑借其高效的殺傷機制以及為提升安全性而進行的優化設計,有望為廣大自身免疫病患者帶來突破性的治療選擇。 小結 目前,和鉑醫藥以其全人源抗體技術平臺為基石,聚焦腫瘤和自免兩大熱門領域,通過內部創新和BD合作相結合的靈活商業模式,高效地推動差異化管線在全球范圍內的價值實現和商業化進程。 此次合作不僅體現了和鉑醫藥在BCMA/CD3雙抗領域的研發實力,也彰顯了其全球市場拓展的戰略布局。在全球生物醫藥產業蓬勃發展的背景下,BCMA/CD3雙抗作為新一代針對自身免疫性疾病的創新藥物,展現出巨大的市場潛力。通過與大塚制藥合作,和鉑醫藥有望加速HBM7020在全球范圍內的開發進程,在市場競爭中占據一席之地。 未來,這家以技術驅動為核心的企業,隨著創新研發的持續推進,BD合作還將繼續上演。
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