禮來(Eli Lilly and Company)公司在2025年美國糖尿病協會(ADA)年會摘要當中,公布了其在研減重多肽療法eloralintide(LY3841136)的1期概念驗證研究亮眼結果。數據顯示,該療法具有優異的減重效果,接受該療法治療12周的肥胖或過重患者,其體重降幅最高可達11.3%。
這次所公布的是一項為期12周的隨機、雙盲、安慰劑對照的1期試驗,旨在評估eloralintide的安全性、耐受性、藥代動力學(PK)和藥效學(PD)。研究共納入100名過重或肥胖受試者,平均年齡44歲,其中29%為女性,身體質量指數(BMI)范圍為27至43 kg/m²。受試者被隨機分配至5個組別,接受安慰劑或eloralintide多劑量遞增治療。
結果顯示,eloralintide的平均半衰期為13.9至15.8天。藥物組最常見的不良事件為食欲下降(19%)、頭痛(12%)、疲勞(11%)和COVID-19感染(11%),而胃腸道相關不良事件發生率較低,包括腹瀉(10%)、惡心(8%)和嘔吐(4%)。大多數不良事件為輕度,未觀察到死亡事件,1例嚴重不良事件與eloralintide無關。
在療效方面,在第12周時,eloralintide組患者的最小二乘均值體重百分比下降幅度達2.6%至11.3%,安慰劑組患者的體重則增加0.2%,結果顯示該療法具有明確的減重潛力,并支持eloralintide的進一步開發,后續將通過2期臨床試驗進一步驗證該療法的安全性與療效。
Eloralintide是一款每周一次皮下注射的選擇性長效胰淀素受體激動劑,具有良好的耐受性和明確的體重減輕效果。Eloralintide不同于其他胰淀素激動劑,其設計目標是在臨床中最大程度減少降鈣素相關活性。
根據行業媒體BioSpace報道,禮來公司目前正在開展兩項eloralintide的2期臨床試驗,其中一項預計將在本月完成,此外還在進行四項1期研究。該藥物正在接受評估其作為單藥或與葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)和胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體雙重激動劑tirzepatide聯用,用于伴或不伴2型糖尿病的肥胖癥患者的治療。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..