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國內新聞
方盛制藥頭痛中藥創新藥獲批上市
發布時間: 2025-06-13     來源: 健識局

近日,方盛制藥發布公告稱,公司全資子公司廣東方盛健盟藥業有限公司(以下簡稱“健盟藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,公司自主研發的中藥創新藥養血祛風止痛顆粒已獲得藥品批準文號,并可進行生產。


公告顯示,養血祛風止痛顆粒基于中國近代著名中醫大家張錫純代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成,能夠補氣養血、散風止痛。該項目自2014年啟動,相繼完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)臨床試驗及長期毒性試驗(2023-2024年)。


方盛制藥公告稱,養血祛風止痛顆粒為公司自主研發的中藥創新藥,適用于頻發性緊張型頭痛,此前未在國內外上市銷售。


根據中華醫學會神經病學分會、中華醫學會神經病學分會頭痛協作組編制發布的《中國緊張型頭痛診斷與治療指南》(2023)指出,緊張型頭痛的全球患病率為11%-45%,是僅次于齲齒的全球第二高發疾病,也是我國最常見(占45.30%)的原發性頭痛。我國緊張型頭痛的年患病率為10.80%,東部高于西部,男女比例約為1:1.81,在40-49歲達到高峰;專門針對原發性頭痛(尤其緊張型頭痛)、具備優質臨床療效且市場表現突出的中藥新藥一直較為缺乏。 

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