近日,方盛制藥發布公告稱,公司全資子公司廣東方盛健盟藥業有限公司(以下簡稱“健盟藥業”)收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥品注冊證書》,公司自主研發的中藥創新藥養血祛風止痛顆粒已獲得藥品批準文號,并可進行生產。
公告顯示,養血祛風止痛顆粒基于中國近代著名中醫大家張錫純代表性方劑“升陷湯”的加減配方而成,能夠補氣養血、散風止痛。該項目自2014年啟動,相繼完成II期(2014-2018年)、III期(2018-2022年)臨床試驗及長期毒性試驗(2023-2024年)。
方盛制藥公告稱,養血祛風止痛顆粒為公司自主研發的中藥創新藥,適用于頻發性緊張型頭痛,此前未在國內外上市銷售。
根據中華醫學會神經病學分會、中華醫學會神經病學分會頭痛協作組編制發布的《中國緊張型頭痛診斷與治療指南》(2023)指出,緊張型頭痛的全球患病率為11%-45%,是僅次于齲齒的全球第二高發疾病,也是我國最常見(占45.30%)的原發性頭痛。我國緊張型頭痛的年患病率為10.80%,東部高于西部,男女比例約為1:1.81,在40-49歲達到高峰;專門針對原發性頭痛(尤其緊張型頭痛)、具備優質臨床療效且市場表現突出的中藥新藥一直較為缺乏。
四川省醫藥保化品質量管理協會組織召開
2025版《中國藥典》將于2025年10月..關于舉辦四川省藥品生產企業擬新任質量
各相關企業: 新修訂的《中華人..四川省醫藥保化品質量管理協會召開第七
四川省醫藥保化品質量管理協會第七..“兩新聯萬家,黨建助振興”甘孜行活動
為深入貫徹落實省委兩新工委、省市..學習傳達中央八項規定精神專題會議
2025年4月22日,協會黨支部組織召..關于收取2025年度會費的通知
各會員單位: 在過去的一年里,..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應急指
四川省應對新型冠狀病毒肺炎疫情應..