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    8月12日，湖南省紀委預防腐敗室副主任陸群通過微博實名舉報國家食品藥品監督管理總局至今，南北金銀花之爭依然在發酵當中，而中國藥典的修訂也因此成為了各方爭論的熱門話題之一。

    藥典的規矩

    2015年1月，2015年的中國藥典將公開發行并啟用。截至目前，2015年版的藥典修訂工作已接近尾聲，“10月就要截稿，要留出兩個月的印刷時間。”一名要求匿名的中醫藥專家向時代周報記者介紹，目前看來，在這次的修訂中，灰氈毛忍冬依然是在山銀花項下，“藥典委不會妥協。”

    據了解，2015年的藥典在2010年版藥典的基礎上進行了修訂，進一步強調藥品的“安全、有效、均一、穩定、可控”。

    國家藥典委副秘書長周福成在接受媒體采訪時曾稱：“2015年版藥典中，不但藥品質量檢測與控制方法及中藥、化學藥和生物藥標準得到廣泛性修訂、完善及提升，而且在中藥標準方面，基本建立了適合中藥特色與特性的整體控制質量的新體系和新模式。”

    前述的藥典特別顧問周超凡前后參與了9版藥典的修訂，在他看來，藥典修訂工作的進步很大，藥典中收錄的品種越來越多，規格也越來越嚴，“只有標準高了，作假的就少了。”

    據其介紹，1975年，中國藥典開始“文革”之后的第一次修訂，在此之前，中國分別于1955年和1963年出過兩版藥典。

    彼時，周超凡剛進入中國藥典委工作，參與了1977年版藥典的修訂工作。他說，藥典的修訂并不像想象中的那么容易。據他回憶，當時的條件艱苦，就是把藥寫在黑板上，大家看黑板展開討論，討論的內容包括藥的功能主治、用法用量、注意事項等。“前后大概兩年的時間，才修訂完了1977年版的藥典。”

    2005年，中國藥典第六次修訂。其中的一項改動就是將金銀花和山銀花作出了徹底的分類，這一度被藥典委認為是“最合理的分家”。

    權威的經濟價值

    《中國藥典》是由藥典委根據《中華人民共和國藥品管理法》的規定，負責組織編纂《中華人民共和國藥典》及制定、修訂國家藥品標準，是法定的國家藥品標準，也是中醫用藥的權威參考書。

    “醫生開處方的時候，會盡量開藥典上有記載的藥物，藥典上沒有記載的藥物，醫生不輕易開，怕療效不肯定，安全性不夠。”周超凡說。

    周超凡用“鯉魚跳龍門”來形容藥典內外的藥物之分。“不進藥典，就沒有國家的標準，只是地方標準，當然很多人不買賬。”

    實際上，進入藥典的好處不止如此。

    一個藥物想要進入醫療保險，成為國家基本藥物，首先要看有沒有“身份”而所謂“身份”，就是有沒有被藥典錄入。只有進入藥典的藥物，才有資格申報基本藥物和醫療保險的報銷品種。

    藥典沒有進，那就是地方標準，進不了醫保，也無法成為國家基本藥物，“那賣給誰？只能賣給自費的病人。”曾參與過藥典修訂的中醫藥專家王松林(化名)直言，“這里面學問多了。”

    身份提高了，能進醫療保險和基本藥物的，據時代周報記者簡單計算，一旦被藥典收錄，一年一個品種的藥物賣一個億都是有可能的。

    這是各制藥廠家和藥材廠商削尖腦袋想進入藥典的一個重要原因。但想進入藥典，前期的花費是必不可少的。

    此前，廣東省一家制藥廠，試圖讓自己公司生產的消炎利膽片錄入藥典，提出申請后，藥典委讓藥廠自己起草標準，結果這一標準不僅花了藥廠三年多的時間，還讓藥廠為此花費了近400萬元。

    起草標準并不是一件容易的事情，不是說隨便采一個樣就可以定標準，“定高了也不行，定低了也不行。”拿消炎利膽片來說，里面有一種藥物叫穿心蓮，如果把穿心蓮的標準定得很高，恐怕一些藥廠會達不到標準，這樣一來，不達標的藥廠就不能再生產消炎利膽片了，矛盾也就出來了。“所以這個標準的制定，既要多數藥廠能接受，也要質量達標才可以。”

    有一點可以肯定的是，起草標準要經過很多的程序。所有的程序都是需要花費成本，比如標準起草好后，要先通過廣東地區藥檢所做核實，這一項需要收費。地區藥檢所通過后，要去省級藥檢所再次核實，這一項也需要花費。省級藥檢所再報到中國食品藥品檢定研究院，達到復核要求，也需要花費。

    這就是說，每一個環節，從地區藥檢所，省藥檢所，到中央藥檢研究院，都有一筆不小的開支。此外，藥檢所做不了檢定的，還得去醫學院校做檢定，這些都要花錢。“沒有白做的。”王松林說。

    最后一步的復核是做實驗，看看藥物里面的化學成分、有沒有毒性，有些必須要做動物實驗，這也是一筆開支。

    “過去沒有這么認真，現在條件越來越好，技術也越來越高級，分辨率越來越高，做的鑒定也越來越細，花錢自然就越來越多。”王松林說，以前做B超診斷花一兩百塊錢就夠了，現在做一個CT四五百塊錢，做一個核磁1000多塊錢，“科學在進步，儀器越來越精密，檢測的收費也就越來越高。”

    當然，必須召開的檢定會，請各類專家以及各級部門召開的研討會等也是一筆不小的開支，而這些都是企業需要埋單的。

    但即使如此，企業依然樂此不疲。

    要知道，和這數百萬元的投入相比，每年上億甚至幾億元的產出，在商家眼里，仍是一筆一本萬利的好買賣。