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AK112全球3期臨床“首秀”。

5月30日，Summit公布AK112的 HARMONi臨床數據數據。HARMONi旨在評估伊沃西單抗，聯合鉑類雙藥化療，與安慰劑聯合鉑類雙藥化療在EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者中的療效。

結果顯示，伊沃西單抗聯合化療在無進展生存期上表現出統計學顯著且具臨床意義的改善，風險比為0.52（95%CI：0.41–0.66；p<0.00001）。

伊沃西單抗聯合化療在總生存期的主要分析中顯示出積極趨勢，但未達到統計學顯著獲益，風險比為0.79（95% CI：0.62–1.01；p=0.057）。

受該消息影響，Summit股價單日大跌30.5%。對于上述結果，你怎么看？

國產CLDN18.2 ADC繼續出海。

5月30 日，信諾維宣布，CLDN18.2 ADC藥物 XNW27011全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利，授予安斯泰來。

信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相關的里程碑付款。

在過去的一天里，國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注？讓氨基君帶你一探究竟。

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市場速遞

1）信諾維CLDN18.2 ADC授權安斯泰來

5月30 日，信諾維宣布，CLDN18.2 ADC藥物 XNW27011全球（除中國大陸、香港、澳門和臺灣地區外）開發和商業化的權利，授予安斯泰來。

信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開發、注冊、商業化相關的里程碑付款。

2）石藥集團有望達成三項潛在交易

5月30日，石藥集團發布公告，透露目前正與若干獨立第三方，就三項潛在交易進行磋商，涉及有關石藥若干產品在開發、生產及商業化方面的授權及合作（潛在交易）。

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資本信息

1）舜景醫藥完成3億元A輪融資

5月29日，舜景生物完成3億元A輪融資。本輪融資資金將主要用于加速舜景醫藥全球首款急性心梗抗體藥SGC001的臨床試驗、抗腫瘤核心管線SGT003等項目的臨床前申報，同時推進心腦血管、腫瘤、神經退行性疾病等領域多個早期管線的研發及技術平臺建設。

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醫藥動態

1）正大天晴NTB003注射液獲臨床許可

5月30日，據CDE官網，正大天晴NTB003注射液獲臨床許可，適用于甲狀腺眼病(TED)的治療。

2）正大天晴注射用TQB2102獲臨床許可

5月30日，據CDE官網，正大天晴注射用TQB2102獲臨床許可，擬用于HER2陽性乳腺癌的圍手術期治療。

3）天廣實重組人源化單克隆抗體MIL62注射液擬優先審評

5月30日，據CDE官網，天廣實重組人源化單克隆抗體MIL62注射液擬優先審評，用于抗水通道蛋白4（AQP4）抗體陽性的視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）成人患者的治療

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海外藥聞

1）OS未達統計學意義，AK112 HARMONi臨床數據公布

5月30日，Summit公布AK112 HARMONi臨床數據數據。HARMONi旨在評估伊沃西單抗，聯合鉑類雙藥化療，與安慰劑聯合鉑類雙藥化療在EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC患者中的療效。