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市場(chǎng)速遞

1）岸邁生物就KLK2 T細(xì)胞接合分子達(dá)成授權(quán)合作

5月27日，岸邁生物宣布，授予Juri Biosciences用于治療轉(zhuǎn)移性前列腺癌的靶向激肽釋放肽相關(guān)肽酶2（KLK2）和CD3開(kāi)發(fā)的T細(xì)胞接合分子的全球獨(dú)家權(quán)利，有權(quán)收取高達(dá)2.1億美元的資金，包括首付款，和開(kāi)發(fā)、注冊(cè)和商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款，以及特許權(quán)使用費(fèi)。

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資本信息

1）真邁生物完成2.8億元C+輪融資

5月28日，真邁生物宣布完成2.8億元C+輪融資。此次融資將錨定“商業(yè)化生態(tài)建設(shè)”與“全球化拓展布局”兩大戰(zhàn)略目標(biāo)，為夯實(shí)市場(chǎng)、擴(kuò)充產(chǎn)能及合規(guī)化布局提供充足動(dòng)能，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代與技術(shù)出海雙向突破。

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醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

1）柏全生物BT02單克隆抗體注射液獲臨床許可

5月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，柏全生物BT02單克隆抗體注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療血液惡性腫瘤的研究。

2）諾誠(chéng)健華ICP-248片獲臨床許可

5月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，諾誠(chéng)健華ICP-248片獲臨床許可，擬聯(lián)合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤，包括但不限于骨髓增生異常綜合征等。

3）三生制藥SSS55注射液獲臨床許可

5月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，三生制藥SSS55注射液獲臨床許可，擬開(kāi)展治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）的研究。

4）金賽藥業(yè)GenSci128片獲FDA臨床許可

5月28日，長(zhǎng)春高新公告稱(chēng)，子公司金賽藥業(yè)收到美國(guó)FDA關(guān)于同意GenSci128片開(kāi)展臨床試驗(yàn)的批準(zhǔn)。GenSci128片是針對(duì)TP53 Y220C突變的選擇型重激活劑，用于治療攜帶TP53 Y220C突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤。

5）西比曼CAR-T療法獲FDA再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定

5月26日，西比曼生物科技宣布，美國(guó)FDA已授予其在研管線C-CAR168再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法（RMAT）認(rèn)定，用于治療難治性系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）和狼瘡腎炎（LN）。

6）麓鵬制藥第四代BTK抑制劑申報(bào)上市

5月28日，據(jù)CDE官網(wǎng)，麓鵬制藥第四代BTK抑制劑洛布替尼片的上市申請(qǐng)已獲受理，適用于既往接受過(guò)BTK抑制劑治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者。

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海外藥聞

1）禮來(lái)收購(gòu)非阿片類(lèi)疼痛療法初創(chuàng)公司

5月27日，禮來(lái)宣布將收購(gòu)SiteOne。SiteOne是一家致力于開(kāi)發(fā)鈉通道小分子抑制劑以治療疼痛和其他神經(jīng)元過(guò)度興奮性疾病的初創(chuàng)生物技術(shù)公司。根據(jù)協(xié)議條款，SiteOne股東將獲得高達(dá)10億美元的現(xiàn)金，包括前期付款以及在實(shí)現(xiàn)某些監(jiān)管和商業(yè)里程碑后支付的后續(xù)款項(xiàng)。